【摘 要】
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新药上市前要经过Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ期临床试验,这些试验属于上市前研究(premarketing studies)。由于上市前研究所观察对象的样本量有限,一些罕见的不良反应难于发现,所以必须进行药
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新药上市前要经过Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ期临床试验,这些试验属于上市前研究(premarketing studies)。由于上市前研究所观察对象的样本量有限,一些罕见的不良反应难于发现,所以必须进行药品上市后监察(postmarketing surveillance),即所谓的Ⅳ期临床试验。该试验常应用药物流行病学(pharmacoepide-
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