药品不良反应监察系列问答16——是否有必要对新药进行重点监察?

来源 :新药与临床 | 被引量 : 0次 | 上传用户:nancyqi117
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自愿报告制度并非完美无缺,特别是1974年发生的“普拉洛尔(心得宁)事件”(practolol affair)说明该制度不能及时发现一些新药的不良反应。因此,有些国家如新西兰等推行了重点药品监察计划(intensive medicines monitormg programme),作为全面药品监察的一个重要组成部分, The voluntary reporting system is not perfect, especially the “practolol affair” which took place in 1974, which shows that the system can not detect the adverse reactions of some new drugs in a timely manner. As a result, some countries, such as New Zealand, have introduced the intensive medicines monitormg program as an important part of a comprehensive drug surveillance program.
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