论文部分内容阅读
本文介绍了仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂工作平台的备案总体情况,并对平台数据进行了不同维度的统计分析,结果显示参比制剂备案品种覆盖率较高,品种备案情况地区性差异较大,该数据可供企业参考,同时为仿制药一致性评价参比制剂审核与确定工作提供数据支持。
仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案平台数据分析
【摘 要】
：
本文介绍了仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂工作平台的备案总体情况,并对平台数据进行了不同维度的统计分析,结果显示参比制剂备案品种覆盖率较高,品种备案情况地区性差
【机 构】
：
中国食品药品检定研究院
【出 处】
：
中国新药杂志
【发表日期】
：
2018年04期
【基金项目】
：
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2017ZX09101001)
其他文献
粉末爆炸固结技术具有高温、高压、瞬间作用的特点,因此在新材料的开发中具有显著的优势和发展前景.本文在讨论了粉末爆炸固结的方法、装置和机理的同时介绍了该项技术在各个
i-Tree模型自2006年美国农业部林务局发布以来,被广泛应用于城市森林景观绩效量化。阐述了i-Tree模型的发展背景以及其与景观绩效的关联,并通过收集i-Tree相关国内外文献资料
目的探讨老年2型糖尿病(T2DM)患者患病情况与执行功能的关系。方法选取三甲医院内分泌科确诊的T2DM患者280例,采用执行功能缺陷综合征的行为学评价测验(BADS)对患者进行执行
<正>肺间质纤维化患者在临床日益增多,在临证诊疗过程中,晁恩祥教授重视本病的西医诊断和研究新进展,通过收集大量的患者详尽诊疗资料,认真观察其演变,运用中医整体观念和辨
随着药品审评审批制度改革的不断深入,仿制药一致性评价工作已全面开展,其中参比制剂选择与确定是制约一致性评价工作进展的因素之一,本文通过翻译转化,详细地介绍了美国ANDA
心肌梗死是冠状动脉粥样硬化性心脏病严重类型的一种,在冠状动脉粥样硬化的基础上长时间严重的急性心肌缺血导致的部分心肌坏死,最后直接对心脏功能造成严重损害[1,2]。近年
ＴｈｅＳｉｎｇｌｅＶａｌｕｅｄＥｘｔｅｎｓｉｏｎＰｒｏｐｅｒｔｙｆｏｒＯｐｅｒａｔｏｒＷｅｉｇｈｔｅｄＳｈｉｆｔｓＬｉＪｕｅｘｉａｎ（李觉先）（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＭａｔｈｅｍａｔｉｃｓ，ＬｉａｏｎｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈｅｎｙａｎｇ，１...
ＯｎＤｅｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓｏｆＱｕａｓｉ－ＲｅｇｕｌａｒＲｉｎｇｓ￥ＨｕＸｉａｎｈｕｉ（胡先惠）（ＤｅｐａｒｔｍｎｔｏｆＭａｔｈｅｍａｔｉｃｓ，ｔｈｅＣｅｎｔｒａｌＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＮａｔｉｏｎａｌｉｔｉｅｓ，Ｂｅｉｊｉｎｇ，１０００８１）...