【摘 要】
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目的:建立龙胆泻肝丸(水丸)的HPLC指纹图谱,同时测定龙胆泻肝丸(水丸)中7个成分(栀子苷、龙胆苦苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸、汉黄芩素)的含量,并基于指纹图谱和多成分含量测定结果评价产品质量.方法:采用CAPCELL PAK C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.2％磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温25℃.建立龙胆泻肝丸(水丸)指纹图谱并进行相似度分析,同时测定其中7个成分含量.结果:在指纹图谱研究中,以黄芩苷为
【机 构】
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东营市食品药品检验研究院,东营257091;北京中医药大学,北京100029
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目的:建立龙胆泻肝丸(水丸)的HPLC指纹图谱,同时测定龙胆泻肝丸(水丸)中7个成分(栀子苷、龙胆苦苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸、汉黄芩素)的含量,并基于指纹图谱和多成分含量测定结果评价产品质量.方法:采用CAPCELL PAK C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.2％磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温25℃.建立龙胆泻肝丸(水丸)指纹图谱并进行相似度分析,同时测定其中7个成分含量.结果:在指纹图谱研究中,以黄芩苷为参照峰,共标定20个共有峰,并指认出7个色谱峰,采用指纹图谱相似度评价系统(2012年版)进行相似度分析,30批龙胆泻肝丸(水丸)相似度在0.815～1.000.7个化学成分线性关系良好,加样回收在97.7％～104.3％之间,RSD均小于2.0％.30批样品中栀子苷、龙胆苦苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸、汉黄芩素的质量分数依次为2.48～3.59、1.90～6.11、3.51～8.09、0.59～1.70、0.18～1.95、0.90～1.63、0.10～0.87 mg·g-1.结论:研究建立的HPLC指纹图谱结合多成分同时测定的方法,操作简便,结果准确、稳定,可为龙胆泻肝丸(水丸)的质量评价提供参考.
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