【摘 要】
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目的 建立苗药组方二岩虎果无糖颗粒的质量标准,并评价其药效.方法 采用薄层色谱法对二岩虎果制剂中岩豇豆、岩白菜、虎杖进行定性鉴别;按2020年版《中国药典(四部)》颗粒剂项下要求,对制剂的粒度、水分、溶化性、干燥失重、重金属和砷盐进行检查;采用高效液相色谱法测定制剂中石吊兰素含量,色谱柱为Dikma-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(68:32,V/V),流速为1 mL/min,检测波长为334 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.将80只SPF级KM种小鼠随机分为空白对
【机 构】
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贵州省贵阳市云岩区人民医院,贵州 贵阳 550001;贵州医科大学,贵州 贵阳 550025;贵州医科大学,贵州 贵阳 550025;贵州医科大学天然产物化学重点实验室,贵州 贵阳 550014;省部
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目的 建立苗药组方二岩虎果无糖颗粒的质量标准,并评价其药效.方法 采用薄层色谱法对二岩虎果制剂中岩豇豆、岩白菜、虎杖进行定性鉴别;按2020年版《中国药典(四部)》颗粒剂项下要求,对制剂的粒度、水分、溶化性、干燥失重、重金属和砷盐进行检查;采用高效液相色谱法测定制剂中石吊兰素含量,色谱柱为Dikma-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(68:32,V/V),流速为1 mL/min,检测波长为334 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.将80只SPF级KM种小鼠随机分为空白对照组(生理盐水)、传统汤剂组(1 g/mL)、颗粒剂组(0.387 g/mL)、阳性对照组(复方岩白菜素2.8 mg/mL或阿司匹林10 mg/mL),各10只,平行2组.各组小鼠均连续给药7 d,分别于末次给药1 h后用氨水致小鼠咳嗽,或于小鼠右耳两面涂抹二甲苯致炎,分别统计各组小鼠的咳嗽潜伏期、3 min内咳嗽次数,并计算肿胀抑制率.结果 岩豇豆、岩白菜、虎杖药材的薄层色谱斑点均显色清晰,专属性强,分离度好,且阴性对照无干扰;3批样品不能通过1号筛与能通过5号筛颗粒粒度的总和低小于15％,水分均低于8％,全部在5 min内溶解,减失质量均不超过2.0％,重金属含量均小于1×10-5,砷盐含量均小于2×10-6.石吊兰素质量浓度在5～50μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9996(n=5);含量测定精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0％(n=6),平均加样回收率为102.32％,RSD为3.70％(n=6).与传统汤剂组比较,颗粒剂组小鼠的咳嗽潜伏期延长,3 min咳嗽次数减少,肿胀抑制率降低,但差异均不显著(P>0.05).结论 所建立的方法操作简便,结果准确,稳定性和重复性均较好,可用于二岩虎果无糖颗粒的质量控制,且颗粒剂药效良好.
其他文献
目的 建立科学、统一的莫匹罗星软膏微生物限度检查方法,为其药品质量检验提供参考.方法 参考2020年版《中国药典(四部)》微生物限度检查法,对6个生产企业127批次的莫匹罗星软膏建立统一的微生物限度检查方法及控制菌检查法,并测定其水分活度.结果 采用1:10常规法测定霉菌和酵母菌计数;采用中和-薄膜过滤法测定需氧菌总数和控制菌金黄色葡萄球菌;采用直接接种法检查控制菌铜绿假单胞菌.均可有效去除样品的抑菌性,方法适用性试验均通过.6个生产企业的莫匹罗星软膏的水分活度均值为0.025～0.145.结论 所建立的
目的 探讨补肾活血方含药血清对过氧化氢诱导大鼠髓核细胞焦亡的作用.方法 随机选取5只SD大鼠,灌胃给予3.597 g/kg补肾活血方,眼球取血,分离得含药血清;其余9只大鼠分离提取髓核细胞.用含0,5％,10％,20％,40％,80％,100％补肾活血方含药血清与髓核细胞孵育24 h,采用细胞计数试剂盒8(CCK-8)测定细胞活力.将髓核细胞随机分为空白对照组(A组)、模型组(B组)及含药血清低、中、高剂量组(C1组、C2组、C3组).A组加入无血清培养基;B组加入400μmol/L过氧化氢;C1组、C2
目的 考察替米沙坦片在不同溶出介质中与原研药美卡素的相似性.方法 采用流化床制粒法制备替米沙坦颗粒,用普通旋转压片机压片制备替米沙坦片;以其15 min累积溶出率为指标,采用L9(34)正交试验设计优化替米沙坦片处方;采用紫外-分光光度法测定累积溶出率,并进行f2因子比较.结果 优化后的替米沙坦处方为每片含羧甲基淀粉钠5 mg、氢氧化钠3.5 mg、甘露醇40 mg,此时的体外溶出曲线最理想.替米沙坦片累积溶出率与原研药美卡素相似,在pH 7.5磷酸盐缓冲液中的f2因子为75.结论 流化床制粒法制备工艺简
目的 促进临床合理用药.方法 通过计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献等数据库中我国静脉用药调配中心(PIVAS)不合理医嘱的相关文献,检索时限为自建库起至2020年12月,文献语种限定为中文.统计不同地区医疗机构的不合理医嘱情况,以及不合理医嘱类型、药品种类、相关科室,并计算不合理率.结果 共纳入111篇文献,87篇文献报道处方总量及不合理处方数量,不合理处方占0.21％(140021/65471982).其中,4篇来自二级医疗机构,其余均来自三级医疗机构,涉及19个省(自治区)及4个直辖市
目的 探讨桔皮素对卵巢癌SKOV3细胞的体外作用,以及对Ras/丝裂原活化的细胞外信号调节激酶(MEK)/细胞外信号调节激酶(ERK)信号通路的影响.方法 将卵巢癌SKOV3细胞分为空白对照组(A组,0μmol/L),阳性对照组(B组,75 nmol/L阿霉素),桔皮素低、中、高剂量组(分别为C1组、C2组、C3组,桔皮素2,5,10μmol/L).取对数生长期的SKOV3细胞,采用CCK-8法检测细胞存活率,采用改良Matrigel Boyden室测定法测定细胞的侵袭性,采用BD FACSCantoⅡ型
目的 优选荷叶-山楂提取物的制备工艺.方法 以提取时间、加水量、提取次数为考察因素,以出膏率、荷叶碱和槲皮素提取率为评价指标,采用L9(34)正交试验优选提取工艺;并在此基础上,以温度、浓缩时间、烘干时间为考察因素,以荷叶碱和槲皮素含量为评价指标,采用单因素试验优化浓缩和干燥条件.结果 最优制备工艺为加8倍量水,提取2次,每次30 min,合并提取液,滤过,滤液在80℃条件下减压浓缩,60℃条件下减压干燥,得干浸膏,粉碎,过80目筛.结论 优选的荷叶-山楂提取物制备工艺稳定、合理,可用于工业化生产.
目的 比较地特胰岛素与甘精胰岛素联合阿卡波糖对2型糖尿病患者血糖波动的影响.方法 选取湖北航天医院2018年12月至2019年12月收治的2型糖尿病患者82例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各41例.对照组患者予甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗,观察组患者予地特胰岛素联合阿卡波糖治疗,两组均治疗8周.结果 治疗后,两组患者的血糖水平(空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白)、血糖波动指标(血糖水平标准差、全天有效血糖波动次数、平均血糖波动幅度、空腹血糖变异系数、日间血糖平均绝对差)比较均无明显差异(P>0.0
目的 建立测定银柴颗粒中薄荷脑和薄荷酮含量的气相色谱法.方法 色谱柱为HP-INNOWax石英毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),程序升温(初始温度为90℃、维持1 min,以3℃/min的速率升至130℃、维持2 min,再以30℃/min的速率升至220℃、维持2 min),载气为高纯氮,载气流速为1.5 mL/min,分流比为10:1,进样口温度为220℃,检测器温度为250℃,进样量为1μL.结果 薄荷脑和薄荷酮的质量浓度分别在99.3359～1490.0390μg/mL、69.5
目的 了解我国医药产业创新投资的现状,为优化其创新投资提供参考.方法 从创新投资的规模、主体、来源、方式、成果等方面分析当前监管政策调整新形势下我国医药产业创新投资的现状及存在的主要问题,并有针对性地提出优化建议.结果 我国医药企业普遍规模小、产值低、集中度低,创新投资金额整体偏低;化学药品制造企业创新投资的积极性相对较高,但创新投资资金来源有限,创新投资方式以技术改造为主,创新药品以仿制药为主.结论 建议加速推进医药企业整合,提升企业创新投资水平;加大政府扶持力度,优化创新投资环境;拓宽融资渠道,扩大创
目的 探讨注射用鼠神经生长因子联合小剂量甲泼尼龙治疗可逆性胼胝体压部病变综合征(RESLES)的临床疗效,以及对患儿神经功能的影响.方法 选取医院小儿神经内科2018年10月至2020年10月收治的RESLES患儿88例,随机分为观察组和对照组,各44例.两组患儿均予小剂量甲泼尼龙,观察组患儿加用注射用鼠神经生长因子,均连续治疗4周.结果 观察组总有效率为90.91％,显著高于对照组的72.73％(P<0.05);观察组患儿癫痫发作消失、恶心呕吐消失、腹泻腹痛消失、发热消退、胼胝体压部病灶消退时间均显著短