目的：评价虎杖解毒颗粒（无糖型）的质量，建立质量标准。方法：参照《中华人民共和国药典》（2020年版）对虎杖解毒颗粒（无糖型）的质量进行考察；用薄层色谱法建立制剂中虎杖、板蓝根和川射干的定性鉴别方法；用高效液相色谱法建立虎杖苷、大黄素的含量测定方法，测定了3批样品中虎杖苷、大黄素的含量，并考察颗粒稳定性。结果：虎杖解毒颗粒（无糖型）的粒度、水分、溶化性和装量差异均符合规定；薄层鉴别结果显示，虎杖、川射干和板蓝根色谱斑点显色清晰，阴性样品无干扰；高效液相色谱法测定结果显示，虎杖苷、大黄素分别在0.017 7～0.176 6μg、0.014 6～0.145 6μg范围内线性关系良好（r=0.999 8、0.999 9）,精密度、稳定性和重复性试验的RSD均≤2%（n=6）,平均加样回收率分别为98.79%（RSD=1.97%,n=9）、101.53%（RSD=1.63%,n=9）。暂定本品每袋含虎杖以虎杖苷计，不得少于8 mg/g;每袋含虎杖以大黄素计，不得少于5 mg/g。颗粒稳定性考察期间质量稳定。结论：本研究所建立的质量标准，可用于虎杖解毒颗粒（无糖型）的质量控制。