目的 系统评价帕瑞昔布钠与氟比洛芬酯用于外科手术超前镇痛的疗效及安全性。方法 全面检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方和维普数据库，收集关于帕瑞昔布钠和氟比洛芬酯用于外科手术超前镇痛临床疗效和不良反应的随机对照试验，检索时间从建库至2021年5月31日。使用Cochrane系统评价方法筛选文献，评价纳入文献的质量，并提取纳入文献的特征信息，采用RevMan 5.3软件对相应研究指标进行Meta分析。结果 最终纳入18篇随机对照研究，1056例患者。Meta分析结果显示，在术后1 h，帕瑞昔布钠组疼痛强度的视觉模拟评分（VAS）显著高于氟比洛芬酯组（MD=0.06,95%CI=0.01～0.11,P=0.02）；在术后6 h，两组的VAS评分差异无统计学意义（P>0.05），镇痛效果相当；在术后12、24 h，帕瑞昔布钠组的VAS评分显著低于氟比洛芬酯组（MD=-0.40,95%CI=-0.63～-0.17,P=0.0007;MD=-0.24,95%CI=-0.44～-0.04,P=0.02），镇痛效果更优；在术后24 h内，两组中因疼痛难忍需要追加镇痛药的患者例数基本相当，差异无统计学意义（P>0.05）；帕瑞昔布钠和氟比洛芬酯术前应用常见的不良反应为恶心、呕吐、头晕和嗜睡等，且前者不良反应发生率明显低于后者（OR=0.56,95%CI=0.39～0.80,P=0.002）。Egger检验结果表明，纳入研究无明显的发表偏倚（P=0.088;P=0.512）。结论 在外科手术中，术前静脉注射帕瑞昔布钠与氟比洛芬酯相比，后者在术后1 h镇痛效果更优，但在术后12、24 h，帕瑞昔布钠的镇痛作用更强更持久。与氟比洛芬酯相比，帕瑞昔布钠的安全性更高。