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[摘要] 目的 探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的疗效。 方法 按照随机数字表法将86例帕金森病患者均分为实验组和对照组，对照组患者单用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗，实验组患者采取单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合注射用脑蛋白水解物治疗，比较两组患者治疗效果。 结果 两组患者治疗后UPDRS总评分均显著下降，与治疗前比较，差异具有统计学意义（P<0.05）；实验组患者UPDRS总评分显著低于对照组，总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物能够显著改善帕金森病患者UPDRS评分，临床疗效显著。
[关键词] 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠；脑蛋白水解物；帕金森病
[中图分类号] R971.5 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）17-48-03
[Abstract] Objective To explore the efficacy of monosialotetrahexosylganglioside sodium injection combined with brain protein hydrolysate for the treatment of parkinson disease. Methods 86 cases of patients with parkinson disease were randomly divided into experiment group and control group. The control group were treated by monosialotetrahexosylganglioside sodium injection， the experiment group were treated by monosialotetrahexosylganglioside sodium injection combined with brain protein hydrolysate. The clinical effects were compared for the two groups. Results The scores of UPDRS posttreatment for the two groups were lower than prior treatment（P<0.05）； The scores of UPDRS posttreatment for the experiment group were lower than the control group（P<0.05）； The total effective rate of the experiment was higher than the control group（P<0.05）； There was no significant difference on the rate of adverse reaction（P>0.05）. Conclusion The efficacy of monosialotetrahexosylganglioside sodium injection combined with brain protein hydrolysate for the treatment of parkinson disease is good， it can improve the scores of UPDRS. The clinical curative effect is distinct.
[Key words] Monosialotetrahexosylganglioside sodium injection； Brain protein hydrolysate； Parkinson disease
帕金森病是常见中枢神经系统变性疾病，患者以运动障碍、认知功能障碍等为主要临床特点，多发于老年人群[1]。临床研究表明，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠能够促进中枢神经细胞功能损伤后修复，脑蛋白水解物能够为神经元修复提供营养[2]。本院采用上述两种药物联合治疗帕金森病，取得了良好的临床效果，现对其临床效果进行分析，报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2011年2月～2014年2月本院收治的86例帕金森病患者作为研究对象。所有患者均经常规检查确诊，排除合并严重脏器功能不全者、存在精神系统疾病者、继发性帕金森病综合征以及帕金森病叠加综合征患者。按照随机数字表法将例86患者均分为实验组和对照组，实验组男25例，女18例，患者年龄55～76岁，平均（65.5±7.8）岁，病程为6个月～8年，平均（5.01±2.53）年，按照Hoehn-Yahr分级Ⅰ级5例、Ⅱ级14例、Ⅲ级12例、Ⅳ级10例、Ⅴ级2例；对照组男26例，女17例，患者年龄56～78岁，平均（66.8±8.3）岁，病程为7个月～8年，平均（5.21±2.64）年，按照Hoehn-Yahr分级Ⅰ级4例、Ⅱ级16例、Ⅲ级14例、Ⅳ级7例、Ⅴ级2例。两组患者在性别、年龄、病程、Hoehn-Yahr分级等上差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院伦理委员会审核通过，所有患者均签署知情同意书。
1.2 方法
对照组患者单用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（齐鲁制药有限公司，H20046213）治疗，首次剂量为500～1000mg，第2日起200mg/d，静脉滴注，每日1次，连用18周；实验组在此基础上给予注射用脑蛋白水解物（山西普德药业股份有限公司，H20052182）治疗，2支（总氮60mg/支，游离氨基酸350mg/支）加入至0.9% NaCl注射液（四川科伦药业股份有限公司，H20056626）中静脉滴注，每日1次，连用2周后停药2周，共18周[3]。 1.3 观察指标
记录两组患者治疗前及疗程结束后帕金森病评分量表（UPDRS）评分结果，并比较两组患者临床疗效和不良反应发生情况。
UPDRS评分包括精神、行为、情感，日常生活能力，运动功能和并发症4各部分，4项评分相加即为总评分[4]。
疗效评价标准：显效：UPDRS评分下降60%以上；有效：UPDRS评分下降30%～60%；无效：UPDRS评分下降低于30%[5]。
1.4 统计学分析
使用SPSS17.0统计分析，用（）表示计量资料，采用t检验，用百分比表示计数资料，采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较
2.3 两组患者不良反应发生情况比较
实验组治疗期间出现1例皮疹和1例胃肠不适；对照组出现1例皮疹，两组患者均未出现严重不良反应，两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
帕金森病（PD），也叫做震颤麻痹，属较常见的神经退行性疾病之一。有研究数据显示，我国PD的患病率为15～328/10万人口，其中，超过55岁的人群发病率约为1%。关于PD的病因及发病机制目前尚未研究透彻，一般认为，PD的发病多和社会因素、药物因素、患者因素等有关。PD病理改变是：中脑黑质致密部、蓝斑神经元色素脱失，黑质色素变淡及出现路易小体。早在1919年，Tretiakoff发现黑质神经元减少达50%时，就会出现PD的临床症状。PD神经生化改变是：中脑黑质致密部、蓝斑神经元脱失致上述部位及其神经末梢处多巴胺（DA）减少等。
临床治疗的时候，主要是要合理选用药物治疗，配合适当的理疗，使得病症得到控制或临床症状缓解，避免发生继发性的功能障碍。临床研究表明，采取积极的运动功能训练，尽力改善运动、平衡和协调功能等，积极的进行作业治疗，积极进行言语训练，均可以达到改善患者临床症状的目的。对于PD的治疗，目前难以达到根治的目标。治疗的时候，主要以改善患者临床症状为目的，提高患者的生活质量。
帕金森病发病原因复杂，发病后患者存在多种神经心理问题，临床治疗较为棘手[6]。选择合适的治疗方案是控制病情、提高患者生存质量的关键[7]。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠为促神经细胞功能损伤修复物质，由健康猪脑中得到，可应用于各种因素导致的中枢神经系统损伤疾病[8]。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠能够通过增强细胞膜酶活性改善神经细胞水肿情况，从而达到对中枢神经系统损伤后继发性神经退化的保护作用[9]。脑蛋白水解物为大脑所需的特殊肽能神经营养物质，也由健康猪脑中得到[10]。脑蛋白水解物可通过促进脑内蛋白质合成，促进神经元分化，抑制神经细胞的神经毒素损伤，同时还具有抗缺氧的保护作用[11]。
本研究结果显示，两组患者治疗后UPDRS总评分均显著下降，实验组患者UPDRS总评分下降效果优于对照组。提示单唾液酸四己糖神经节苷脂钠和脑蛋白水解物均可改善患者UPDRS评分，而两药联用有协同互补的效果。实验组患者临床疗效优于对照组，也证实了这一点。两组患者不良反应发生率均较低且均未发生严重不良反应，提示两药安全性较高。
总之，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠和脑蛋白水解物联用可有效改善帕金森病患者精神、行为、情感、日常生活能力、运动功能等多方面功能[12]，降低并发症发生率，且不良反应较少，临床疗效显著。
[参考文献]
[1] Chagas MH，Moriyama TS，Felício AC，et al.epression increases in patients with Parkinson？s disease according to the increasing severity of the cognitive impairment[J]. Arq Neuropsiquiatr，2014，72（6）：426-429.
[2] 周泽仁.帕金森病药物治疗的新进展[J].中国医药科学，2012，2（12）：29-30.
[3] 李纪伟.单唾液酸四己糖神经节苷脂不良反应及临床应用研究进展[J].医学理论与实践，2011，24（5）：518-519.
[4] 冯艳，李燕，祁亚伟.帕金森病伴发抑郁患者认知功能调查和P300相关性研究[J].中国医药科学，2011，1（10）：41-42.
[5] Faulkner MA.Safety overview of FDA-approved medications for the treatment of the motor symptoms of Parkinson's disease[J].Expert Opin Drug Saf，2014，24：1-15.
[6] 柏秀娟，尚延昌，王炜，等.帕金森病的研究进展[J].现代生物医学进展，2010，10（1）：178-181.
[7] 汪锡金，张煜，陈生弟.帕金森病发病机制与治疗研究十年进展[J].中国现代神经疾病杂志，2010，10（1）：36-42.
[8] 邹湘林.单唾液酸四己糖神经节苷脂不良反应及临床应用[J].中国当代医药，2012，19（3）：52-53.
[9] 郝羽.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗帕金森病的临床观察[J].中国当代医药，2012，19（10）：80-81.
[10] Fujimaki T，Saiki S，Tashiro E，et al.Identification of licopyranocoumarin and glycyrurol from herbal medicines as neuroprotective compounds for Parkinson's disease[J].PLoS One，2014，9（6）：e100395.
[11] 王峥，李芳，成静，等.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的疗效观察[J].中国生化药物杂志，2012，33（6）：858-860.
[12] 刘伟，孙宝莹，屈红.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗血管性痴呆22例疗效观察[J].山东医药，2009，49（33）：90-91.
（收稿日期：2014-06-02）
[关键词] 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠；脑蛋白水解物；帕金森病
[中图分类号] R971.5 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）17-48-03
[Abstract] Objective To explore the efficacy of monosialotetrahexosylganglioside sodium injection combined with brain protein hydrolysate for the treatment of parkinson disease. Methods 86 cases of patients with parkinson disease were randomly divided into experiment group and control group. The control group were treated by monosialotetrahexosylganglioside sodium injection， the experiment group were treated by monosialotetrahexosylganglioside sodium injection combined with brain protein hydrolysate. The clinical effects were compared for the two groups. Results The scores of UPDRS posttreatment for the two groups were lower than prior treatment（P<0.05）； The scores of UPDRS posttreatment for the experiment group were lower than the control group（P<0.05）； The total effective rate of the experiment was higher than the control group（P<0.05）； There was no significant difference on the rate of adverse reaction（P>0.05）. Conclusion The efficacy of monosialotetrahexosylganglioside sodium injection combined with brain protein hydrolysate for the treatment of parkinson disease is good， it can improve the scores of UPDRS. The clinical curative effect is distinct.
[Key words] Monosialotetrahexosylganglioside sodium injection； Brain protein hydrolysate； Parkinson disease
帕金森病是常见中枢神经系统变性疾病，患者以运动障碍、认知功能障碍等为主要临床特点，多发于老年人群[1]。临床研究表明，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠能够促进中枢神经细胞功能损伤后修复，脑蛋白水解物能够为神经元修复提供营养[2]。本院采用上述两种药物联合治疗帕金森病，取得了良好的临床效果，现对其临床效果进行分析，报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2011年2月～2014年2月本院收治的86例帕金森病患者作为研究对象。所有患者均经常规检查确诊，排除合并严重脏器功能不全者、存在精神系统疾病者、继发性帕金森病综合征以及帕金森病叠加综合征患者。按照随机数字表法将例86患者均分为实验组和对照组，实验组男25例，女18例，患者年龄55～76岁，平均（65.5±7.8）岁，病程为6个月～8年，平均（5.01±2.53）年，按照Hoehn-Yahr分级Ⅰ级5例、Ⅱ级14例、Ⅲ级12例、Ⅳ级10例、Ⅴ级2例；对照组男26例，女17例，患者年龄56～78岁，平均（66.8±8.3）岁，病程为7个月～8年，平均（5.21±2.64）年，按照Hoehn-Yahr分级Ⅰ级4例、Ⅱ级16例、Ⅲ级14例、Ⅳ级7例、Ⅴ级2例。两组患者在性别、年龄、病程、Hoehn-Yahr分级等上差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院伦理委员会审核通过，所有患者均签署知情同意书。
1.2 方法
对照组患者单用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（齐鲁制药有限公司，H20046213）治疗，首次剂量为500～1000mg，第2日起200mg/d，静脉滴注，每日1次，连用18周；实验组在此基础上给予注射用脑蛋白水解物（山西普德药业股份有限公司，H20052182）治疗，2支（总氮60mg/支，游离氨基酸350mg/支）加入至0.9% NaCl注射液（四川科伦药业股份有限公司，H20056626）中静脉滴注，每日1次，连用2周后停药2周，共18周[3]。 1.3 观察指标
记录两组患者治疗前及疗程结束后帕金森病评分量表（UPDRS）评分结果，并比较两组患者临床疗效和不良反应发生情况。
UPDRS评分包括精神、行为、情感，日常生活能力，运动功能和并发症4各部分，4项评分相加即为总评分[4]。
疗效评价标准：显效：UPDRS评分下降60%以上；有效：UPDRS评分下降30%～60%；无效：UPDRS评分下降低于30%[5]。
1.4 统计学分析
使用SPSS17.0统计分析，用（）表示计量资料，采用t检验，用百分比表示计数资料，采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较
2.3 两组患者不良反应发生情况比较
实验组治疗期间出现1例皮疹和1例胃肠不适；对照组出现1例皮疹，两组患者均未出现严重不良反应，两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
帕金森病（PD），也叫做震颤麻痹，属较常见的神经退行性疾病之一。有研究数据显示，我国PD的患病率为15～328/10万人口，其中，超过55岁的人群发病率约为1%。关于PD的病因及发病机制目前尚未研究透彻，一般认为，PD的发病多和社会因素、药物因素、患者因素等有关。PD病理改变是：中脑黑质致密部、蓝斑神经元色素脱失，黑质色素变淡及出现路易小体。早在1919年，Tretiakoff发现黑质神经元减少达50%时，就会出现PD的临床症状。PD神经生化改变是：中脑黑质致密部、蓝斑神经元脱失致上述部位及其神经末梢处多巴胺（DA）减少等。
临床治疗的时候，主要是要合理选用药物治疗，配合适当的理疗，使得病症得到控制或临床症状缓解，避免发生继发性的功能障碍。临床研究表明，采取积极的运动功能训练，尽力改善运动、平衡和协调功能等，积极的进行作业治疗，积极进行言语训练，均可以达到改善患者临床症状的目的。对于PD的治疗，目前难以达到根治的目标。治疗的时候，主要以改善患者临床症状为目的，提高患者的生活质量。
帕金森病发病原因复杂，发病后患者存在多种神经心理问题，临床治疗较为棘手[6]。选择合适的治疗方案是控制病情、提高患者生存质量的关键[7]。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠为促神经细胞功能损伤修复物质，由健康猪脑中得到，可应用于各种因素导致的中枢神经系统损伤疾病[8]。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠能够通过增强细胞膜酶活性改善神经细胞水肿情况，从而达到对中枢神经系统损伤后继发性神经退化的保护作用[9]。脑蛋白水解物为大脑所需的特殊肽能神经营养物质，也由健康猪脑中得到[10]。脑蛋白水解物可通过促进脑内蛋白质合成，促进神经元分化，抑制神经细胞的神经毒素损伤，同时还具有抗缺氧的保护作用[11]。
本研究结果显示，两组患者治疗后UPDRS总评分均显著下降，实验组患者UPDRS总评分下降效果优于对照组。提示单唾液酸四己糖神经节苷脂钠和脑蛋白水解物均可改善患者UPDRS评分，而两药联用有协同互补的效果。实验组患者临床疗效优于对照组，也证实了这一点。两组患者不良反应发生率均较低且均未发生严重不良反应，提示两药安全性较高。
总之，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠和脑蛋白水解物联用可有效改善帕金森病患者精神、行为、情感、日常生活能力、运动功能等多方面功能[12]，降低并发症发生率，且不良反应较少，临床疗效显著。
[参考文献]
[1] Chagas MH，Moriyama TS，Felício AC，et al.epression increases in patients with Parkinson？s disease according to the increasing severity of the cognitive impairment[J]. Arq Neuropsiquiatr，2014，72（6）：426-429.
[2] 周泽仁.帕金森病药物治疗的新进展[J].中国医药科学，2012，2（12）：29-30.
[3] 李纪伟.单唾液酸四己糖神经节苷脂不良反应及临床应用研究进展[J].医学理论与实践，2011，24（5）：518-519.
[4] 冯艳，李燕，祁亚伟.帕金森病伴发抑郁患者认知功能调查和P300相关性研究[J].中国医药科学，2011，1（10）：41-42.
[5] Faulkner MA.Safety overview of FDA-approved medications for the treatment of the motor symptoms of Parkinson's disease[J].Expert Opin Drug Saf，2014，24：1-15.
[6] 柏秀娟，尚延昌，王炜，等.帕金森病的研究进展[J].现代生物医学进展，2010，10（1）：178-181.
[7] 汪锡金，张煜，陈生弟.帕金森病发病机制与治疗研究十年进展[J].中国现代神经疾病杂志，2010，10（1）：36-42.
[8] 邹湘林.单唾液酸四己糖神经节苷脂不良反应及临床应用[J].中国当代医药，2012，19（3）：52-53.
[9] 郝羽.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗帕金森病的临床观察[J].中国当代医药，2012，19（10）：80-81.
[10] Fujimaki T，Saiki S，Tashiro E，et al.Identification of licopyranocoumarin and glycyrurol from herbal medicines as neuroprotective compounds for Parkinson's disease[J].PLoS One，2014，9（6）：e100395.
[11] 王峥，李芳，成静，等.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的疗效观察[J].中国生化药物杂志，2012，33（6）：858-860.
[12] 刘伟，孙宝莹，屈红.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗血管性痴呆22例疗效观察[J].山东医药，2009，49（33）：90-91.
（收稿日期：2014-06-02）