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【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】1632-5281（2015）10
【摘要】目的：对两台血细胞分析仪检测的结果进行分析比较。方法：对BC-5300和XT-1800i两台血细胞分析仪的检测结果通过统计学方法进行分析评价。结果：两台血细胞分析仪的检测数据无离群值。结论：两台血细胞分析仪检测结果一致性较好，能满足临床要求。
【关键词】血细胞分析仪；比对；偏倚
随着电子时代到来，各种仪器设备已基本替代了传统的手工检验。在临检科室，我院就现有多台血细胞分析仪，为保证同一患者在不同仪器间测定结果的一致性，现对其中两台仪器的检验结果进行比对分析，以评估仪器性能，保证检验结果的准确可靠[1]。
1 材料与方法
1.1 材料
选取2015年08月门诊及住院患者血常规标本，用乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）真空采血管分别取高、中、低值患者新鲜静脉全血3ml。连续5d，每天选取8份标本，共40份。标本选择力求血红蛋白、红细胞、白细胞、血小板4个项目高低浓度均衡，其中正常组占50%，高、低浓度分别占25%。
1.2 仪器与试剂
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BC-5300以及由日本Sysmex公司生产的XT-1800i全自动血细胞分析仪各一台，试剂、质量控制品均为仪器原装配套产品，且在使用期效内，无变质和污染。
1.3 实验方法
按美国临床和实验室标准协会（CLSI）ESP-A文件要求，选取BC-5300为测定仪器，XT-1800i为对比仪器，实验共进行5d，每次均在3h内完成。每天选取8份新鲜血液常规标本，按1-8号进行编号。每份标本在两台仪器上进行两次测定，按1-8号，然后按8-1号的排列序号进行测定取其平均值为检测结果。每天测定前先做质量控制，在控[2]方可进行检测。
1.4 统计学处理
用Excel2003、北京中创易达MVS（方法学性能分析软件）进行数据分析处理和分析。
1.5 结果判定
1.5.1离群值检验：根据散点图和异常值提示，检验各项目的测定数据是否有离群值，若有则删除，并及时补充相应数据。
1.5.2 相关性评价：相关系数（r）≥0.975，表示所选取标本的数据分布范围合适，做回归分析时，其斜率和截距地估计较可靠；r<0.975，说明数据分布不够宽，需重新补充标本进行检测。
1.5.3 预期偏倚的可接受标准：以CLIA’88所推荐的允许误差的1/2作为临床允许偏倚，其允许偏倚标准分别为白细胞≤7.5%、红细胞≤3.0%、血红蛋白≤3.5%、血小板≤12.5%；根据线性回归方程，计算各测定项目在医学决定水平处的预期偏倚。若预期偏倚<允许偏倚，则说明XT-1800i血细胞分析仪的测定结果与BC-5300血细胞分析仪结果相当，可以满足临床使用要求。
从散点图可见各项目的测定数据无离群值[1]，r>0.975，说明所选取的标本数据分布合理，比对结果可以信赖（见表1）， 两台仪器间血红蛋白、红细胞、白细胞、血小板的回归分析t检验均通过，在医学决定水平处的预期偏倚均<1/2 CLIA’88允许误差。
3 讨论
目前，为应付大量检测项目，提高检测效率[3]，各检验科往往会配置多台全自动血细胞分析仪（但各仪器的分析原理基本相同[4]）。而为给临床提供稳定一致、准确可靠地检测结果，就要求各分析仪检测结果差异应在一定范围内，从而有利于临床诊断。
综上所述，我们根据CLSI-EP9-A文件的流程，对我科使用的两台血细胞分析仪进行比对和评估，评价项目血红蛋白、白细胞、红细胞、血小板的检测数据没有离群点，表明两台血细胞分析仪的一致性较好；同时各检测项目在医学决定水平处的预期偏倚均可接受，说明两台分析仪的检验结果具有可比性，能够满足临床使用要求。
参考文献
[1]毕波，吕元.定量检测方法性能验证的系统设计[J].中华检验医学杂志，2007，30（2）：143-145.
[2]杨有业，张秀明.临床检验方法学评价[M].北京：人民卫生出版社，2008：118-127.
[3]陈捷，王兰兰，李立新，等.根据NCCLS-EP9-A2评价2种发光免疫分析法的一致性[J].临床检验杂志，2006，24（3）：169-171.
[4]丛玉隆.当代学医分析技术与临床[M].北京：人民卫生出版社，1997：40-46.
【摘要】目的：对两台血细胞分析仪检测的结果进行分析比较。方法：对BC-5300和XT-1800i两台血细胞分析仪的检测结果通过统计学方法进行分析评价。结果：两台血细胞分析仪的检测数据无离群值。结论：两台血细胞分析仪检测结果一致性较好，能满足临床要求。
【关键词】血细胞分析仪；比对；偏倚
随着电子时代到来，各种仪器设备已基本替代了传统的手工检验。在临检科室，我院就现有多台血细胞分析仪，为保证同一患者在不同仪器间测定结果的一致性，现对其中两台仪器的检验结果进行比对分析，以评估仪器性能，保证检验结果的准确可靠[1]。
1 材料与方法
1.1 材料
选取2015年08月门诊及住院患者血常规标本，用乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）真空采血管分别取高、中、低值患者新鲜静脉全血3ml。连续5d，每天选取8份标本，共40份。标本选择力求血红蛋白、红细胞、白细胞、血小板4个项目高低浓度均衡，其中正常组占50%，高、低浓度分别占25%。
1.2 仪器与试剂
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BC-5300以及由日本Sysmex公司生产的XT-1800i全自动血细胞分析仪各一台，试剂、质量控制品均为仪器原装配套产品，且在使用期效内，无变质和污染。
1.3 实验方法
按美国临床和实验室标准协会（CLSI）ESP-A文件要求，选取BC-5300为测定仪器，XT-1800i为对比仪器，实验共进行5d，每次均在3h内完成。每天选取8份新鲜血液常规标本，按1-8号进行编号。每份标本在两台仪器上进行两次测定，按1-8号，然后按8-1号的排列序号进行测定取其平均值为检测结果。每天测定前先做质量控制，在控[2]方可进行检测。
1.4 统计学处理
用Excel2003、北京中创易达MVS（方法学性能分析软件）进行数据分析处理和分析。
1.5 结果判定
1.5.1离群值检验：根据散点图和异常值提示，检验各项目的测定数据是否有离群值，若有则删除，并及时补充相应数据。
1.5.2 相关性评价：相关系数（r）≥0.975，表示所选取标本的数据分布范围合适，做回归分析时，其斜率和截距地估计较可靠；r<0.975，说明数据分布不够宽，需重新补充标本进行检测。
1.5.3 预期偏倚的可接受标准：以CLIA’88所推荐的允许误差的1/2作为临床允许偏倚，其允许偏倚标准分别为白细胞≤7.5%、红细胞≤3.0%、血红蛋白≤3.5%、血小板≤12.5%；根据线性回归方程，计算各测定项目在医学决定水平处的预期偏倚。若预期偏倚<允许偏倚，则说明XT-1800i血细胞分析仪的测定结果与BC-5300血细胞分析仪结果相当，可以满足临床使用要求。
从散点图可见各项目的测定数据无离群值[1]，r>0.975，说明所选取的标本数据分布合理，比对结果可以信赖（见表1）， 两台仪器间血红蛋白、红细胞、白细胞、血小板的回归分析t检验均通过，在医学决定水平处的预期偏倚均<1/2 CLIA’88允许误差。
3 讨论
目前，为应付大量检测项目，提高检测效率[3]，各检验科往往会配置多台全自动血细胞分析仪（但各仪器的分析原理基本相同[4]）。而为给临床提供稳定一致、准确可靠地检测结果，就要求各分析仪检测结果差异应在一定范围内，从而有利于临床诊断。
综上所述，我们根据CLSI-EP9-A文件的流程，对我科使用的两台血细胞分析仪进行比对和评估，评价项目血红蛋白、白细胞、红细胞、血小板的检测数据没有离群点，表明两台血细胞分析仪的一致性较好；同时各检测项目在医学决定水平处的预期偏倚均可接受，说明两台分析仪的检验结果具有可比性，能够满足临床使用要求。
参考文献
[1]毕波，吕元.定量检测方法性能验证的系统设计[J].中华检验医学杂志，2007，30（2）：143-145.
[2]杨有业，张秀明.临床检验方法学评价[M].北京：人民卫生出版社，2008：118-127.
[3]陈捷，王兰兰，李立新，等.根据NCCLS-EP9-A2评价2种发光免疫分析法的一致性[J].临床检验杂志，2006，24（3）：169-171.
[4]丛玉隆.当代学医分析技术与临床[M].北京：人民卫生出版社，1997：40-46.