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在发达国家,并非所有具有全新分子结构的新药都能进入加快审评程序,能否进入这一程序,主要取决于一个新药能否解决未满足的临床需求,例如治疗目前无有效治方法的疾病,或优于现有的治疗手段。
发达国家药品注册优先审评程序解读与思考
【摘 要】
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在发达国家,并非所有具有全新分子结构的新药都能进入加快审评程序,能否进入这一程序,主要取决于一个新药能否解决未满足的临床需求,例如治疗目前无有效治方法的疾病,或优于
【机 构】
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中山大学药学院
【出 处】
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中国处方药
【发表日期】
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2009年09期
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