目的研究痛泻要方对伊立替康所致迟发性腹泻的作用,并探讨伊立替康所致迟发性腹泻发病的可能机制及痛泻要方在临床上应用的可行性。方法本次研究采用前瞻性随机对照探讨研究方法选取符合纳入标准的结直肠腺癌住院患者,采用随机数表法将选取的患者分为治疗组和对照组。以迟发性腹泻的发生率、迟发性腹泻的分级、β-G活性治疗前后的变化、骨髓抑制情况(主要是白细胞)、体力状态卡氏评分(KPS)作为衡量疗效的指标,对痛泻要方辅助化疗增效减毒方面进行分析。结果研究总纳入合格病例80例,其中治疗组40例,对照组40例,完整观察1个化疗周期。(1)两组患者发生迟发性腹泻的情况:化疗后,治疗组发生迟发性腹泻6例,迟发性腹泻发生率为15.00%,对照组发生迟发性腹泻14例,迟发性腹泻发生率为35.00%,治疗组迟发性腹泻总发生率显著低于对照组迟发性腹泻总发生率,P=0.031(P<0.05),差异具有统计学意义。(2)两组患者β-G活性治疗前后情况:治疗组治疗前β-G的活性与对照组治疗前β-G的活性指标水平对比,P=0.116(P>0.05),差异不具有统计学意义;治疗组治疗后β-G的活性与对照组治疗后β-G的活性指标水平对比,P=0.021(P<0.05),差异具有统计学意义。(3)两组患者出现的骨髓抑制情况:治疗后,与对照组相比,治疗组在总骨髓抑制发生率上无明显差异,但Ⅲ°+Ⅳ°骨髓抑制的发生率明显降低,P=0.016(P<0.05),差异具有统计学意义。(4)两组患者出现白细胞减少情况:治疗组治疗后白细胞减少共发生5例,白细胞减少总发生率为12.50%;对照组治疗后白细胞减少共发生13例,白细胞减少总发生率为32.50%,两组患者白细胞减少总发生率数据对比,P=0.030(P<0.05),差异具有统计学意义。(5)两组患者治疗前后体力状态卡氏评分方面:与对照组相比,治疗组治疗后KPS提高数据无明显差异,但治疗组治疗后KPS降低指标数据少于对照组,P=0.032(P<0.05),差异具有统计学意义。结论本次研究发现:痛泻要方具有预防伊立替康所致迟发性腹泻发生的作用,可以降低伊立替康所致迟发性腹泻的发生率;对β-G的活性具有抑制作用;降低白细胞减少的发生率;降低Ⅲ°+Ⅳ°骨髓抑制的发生率;对改善患者KPS评分也有一定作用,可以提高患者生活质量,有临床应用的可行性,适合临床推广。