目的:探讨化疗方案含5-氟尿嘧啶或卡培他滨的Ⅲ-Ⅳ期胃癌患者预后与性别、年龄、肿瘤TNM分期、病灶部位、病理分化程度及联合中医药治疗时间等的关系。方法:对2012年1月到2017年6月在广州中医药大学第一附属医院肿瘤中心住院治疗的,中药联合含5-氟尿嘧啶或卡培他滨方案化疗的胃癌病例进行随访,选取性别、年龄、肿瘤TNM分期、病灶部位、病理分化程度及联合中医药治疗时间等指标,了解患者的无进展生存时间、总生存时间,分析影响患者预后的主要因素。结果:长期持续服用中药组中位总生存时间为39.378个月,95%置信区间为30.244-48.513;短期服用中药组中位总生存时间为24.125个月,95%置信区间为20.343-27.907;Log Rank检验结果示P<0.05,差异有统计学意义。两组的半年生存率为:100%、97.7%,1年生存率为88.9%、86.9%,2年生存率为75.3%、75.3%,3年生存率为34.2%、27.4%,其中长期持续服用中药组半年生存率、1年生存率、3年生存率均高于短期服用中药组;两组2年生存率相当。长期持续服用中药组中位无进展生存时间为12.774个月,95%置信区间为9.520-16.027;短期服用中药组中位无进展生存时间为7.483个月,95%置信区间为5.918-9.048;Log Rank检验结果示P<0.05,差异有统计学意义。两组的半年无进展率为:68.3%、47.6%,1年无进展率为37.5%、16.3%,2年无进展率为13.4%、0%。其中长期持续服用中药组在半年无进展率、1年无进展率、2年无进展率均高于短期服用中药组。分化程度是影响胃癌患者预后的危险因素之一,该因素相对危险度为1.228,提示低分化的死亡风险是其他分化癌的1.228倍。另外T分期也是其危险因素之一,该因素相对危险度为1.168,提示肿瘤浸润深度越深,其死亡风险越大。长期持续服用中药作为影响预后的因素之一,其P<0.05,有统计学意义,回归系数为-1.000,提示长期持续服用中药是预后的有利因素,相对危险度为0.368,提示长期持续服用中药相对于短期服用中药组可降低36.8%死亡风险。结论:(1)中西医联合治疗对Ⅲ-Ⅳ期胃癌患者有获益,长期持续中医药干预能延长生存时间及中位无进展生存时间,提高生存率及无进展生存率;(2)多因素预后分析结果显示:T分期、病理分化程度、中医药干预时间为影响患者预后的危险因素与保护因素,其中中医药干预时间为保护因素,增加中医药干预时间对预后有积极的作用;T分期越高、低分化癌为胃癌患者预后的危险因素。