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[目的]:探讨直肠癌术后复发转移早期预测指;分析直肠癌术前CT检查病灶大小、术后CEA、淋巴/中性粒细胞比值与术后发生复发转移危险度,并建立相关的风险预测模型。[资料和方法]:病例资料收集:回顾性收集2010年9月至2013年9月直肠癌患者400例。入组标准为:①入组病例均行手术切除并经病理确诊;②术后定期(胸部、上中下腹部、盆腔)影像检查、血清肿瘤标志物、血常规随访至少3年;③术后血清学(CEA、CA199、CA242)按照NCCN指南术后3、6、12月定期复查。排除标准为:①未在本院行手术治疗;②术后随访未按照NCCN指南严格随访;③术后定期随访时间少于3年患者。按照上述纳入及排除标准从1453例病例中经严格筛选得到400例符合研究标准病例。对患者姓名用编号代替,用计算机随机奇数/偶数分组将病例以1:1比例分为训练组200例、验证组200例。并申请伦理委员会免除审查。研究方法:1.收集资料:①基本资料:统计患者术前CT检查中病灶大小,术前CT检查中病灶大小测量方式为:选择患者术前CT检查增强实质期图像最大层面,测量其最大径及其垂线,选择重建矢状位测量其上下径。术后第3、6、12月血清癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen,CEA)、癌抗原 CA-242(Cancer Antigen Carcinoembryonic242)、CA-199(Cancer Antigen Carcinoembryonic 199)水平、外周血常规中的淋巴细胞与中性粒细胞比值。②观察终点:直肠癌局部复发、远处转移(肝脏、淋巴结、肠系膜、肺、脑等);手术后复发和/或转移时间长度(天)。2.统计方法:①对训练组运用Cox 比例风险回归模型进行分析,筛选出与术后复发转移显著相关的因素;②显著相关变量运用X-tile软件根据危险度(Harzards Risk,HR)进行分层分析,并将Cut-off值运用于验证组进行二分类分组,再次使用Cox 比例风险模型对验证组进行回归分析,综合所有病例进行Cox比例风险回归模型分析,并建立Nomogram预测复发转移模型,用ROC曲线对模型诊断效能进行评估。(如果下文没有用到英文缩写,不需要在这里把英文列出来!)随访观察终点为局部复发、远处转移、无病生存(Disease-free survival,DFS)。患者分类为无病生存(Disease free survival,DFC)、有病进展生存(Disease progression survival,DPS)。统计学软件为SPSS软件(美国IBM公司,版本号SPSS.23)及X-tile(美国,耶鲁大学医学院,软件版本号3.1.6)、易侕统计(EmpowerStatsx64,美国X&Y Solutions 软件公司)。[结果]:1.基本资料统计描述结果(1)入组男性248例(平均59.63±0.67岁),女性152例(平均55.56±1.08岁);(2)直肠腺癌303例(占75.75%)为本研究中最多病例;(3)手术方式分别为:Dixon’s 142 例(35.5%),Miles’s 173 例(43.25%),Hartman,s 63 例(15.75%),经肛门局部切除术21例(5.35%);(4)术后病理分期T1期31例(7.75%),T2期 91 例(22.75%),T3 期 216 例(54%),T4 期 56(14%);(5)随访 3 年中,共有113例出现复发转移,复发/转移出现的平均时间为16.33±1.06月(中位时间为14.53月);(6)复发位置为骶前术后残腔23例(20.35%,占复发转移病例构成比),盆底部肌肉16例(14.16%),直肠吻合口 37例(32.74%),;(7)出现转移共有25例,转移出现的平均时间为9.56±0.85月(中位时间为10.76月);(8)转移位置主要盆腔淋巴结4例(3.54%),肝脏5例(4.42%),腹膜腔3例(2.65%)。2.训练集Cox 比例风险回归分析筛选显著相关直肠癌术后复发转移因素(1)CT 检查病灶大小(p<0.001,HB=0.023,95%CI:1.015-1.033);(2)术后1年淋巴细胞/中性粒细胞比值(p=0.028,HR=0.629,95%CI:0.917-3.832);(3)术后 1 年 CEA 值(p<0.001,HR=0.003,95%CI:1.002-1.005)对预测直肠癌术后复发转移有显著意义。3.X-tile分层分析:(1)直肠癌患者CT病灶大小的分层阈值为18.75 cm3;(2)术后1年淋巴细胞/中性粒细胞比值分层阈值为0.33;(3)CEA分层阈值为16.97 ng/ml。4.验证组进行Cox相关分析结果:(1)术前 CT 病灶大小(p=0.000,HB=0.997,95%CI:0.983-1.011);(2)术后1年淋巴细胞/中性粒细胞比值(p=0.003,HR=3.767,95%CI:1.58-8,98);(3)术后 1 年 CEA 值(p=0.000,HR=1.001,95%CI:1.001-1.002)。5.直肠癌病灶大小与CEA、淋巴细胞粒细胞比值的Pearson线性回归分析;(1)术前病灶大小与术后12月CEA值呈正相关,Pearson相关系数为0.006;(2)术前病灶大小与术后12月淋巴细胞/粒细胞比值呈负相关,Pearson相关系数为-6.06。6.对所有病例进行Cox 比例风险回归分析,并建立Nomogram模型,模型AUC值为0.939。[结论]:1、直肠癌术前CT影像中,病灶体积能预测术后复发与转移风险,术后1年的外周血淋巴/中性粒细胞比值及血清CEA值,对术后肿瘤复发转移也有预测作用。2、基于Cox多因素风险回归分析以及建立Nomogram模型能较精确预测直肠癌患者手术后复发和转移风险。