基于真实世界评价“输卵管妊娠中西医结合诊疗规范”的临床疗效

来源 :广州中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jimmycjriyue
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目的:本研究通过收集广州中医药大学第一附属医院及广东省9家合作医院2015年1月至2017年10月输卵管妊娠患者,以邓高丕教授及其团队制定的“输卵管妊娠的中西医结合诊疗规范”为依据,将病例分为中医治疗组和中西医药物治疗组。分析比较各组停经天数、住院时间、住院费用、治疗前输卵管妊娠的病情影响因子评分(简称“评分”)、血人绒毛促性腺激素(β-HCG)值、孕酮(P)值、B超输卵管妊娠包块最大径、B超盆腔内出血最大径及治疗后血β-HCG值,以期对中西医结合治疗输卵管妊娠方案的有效性作出评价,并分析可能影响中医或西药治疗成功的因素。方法:本研究依据广东省中医药管理局重点优势病种“早期输卵管妊娠”突破项目,通过大样本、多中心、回顾性、前瞻性“真实世界”研究,收集2015年1月至2017年10月于广州中医药大学第一附属医院及广州市番禺区中医院、东莞市中医院、深圳市宝安区中医院、深圳市福田区中医院、中山市中医院、茂名市中医院、江门市五邑中医院、台山市中医院等9家医院的输卵管妊娠患者。将符合“输卵管妊娠的中西医结合诊疗规范”药物治疗的610例患者纳入研究,根据首次药物治疗的不同分为中医治疗和中西医药物治疗,其中中医治疗又分为中医成功组(简称A组,下同),中医失败组(B组),中西医药物治疗分为中西药成功组(C组),中西药失败组(D组)。通过“妇产科在线网-中医妇科网”下的“临床研究病例观察平台”进行数据的录入统计,同时录入到Excel表格,内容包括年龄、评分、住院费用、住院时间、停经天数、首次血β-HCG值、P值、B超输卵管妊娠包块最大径、B超盆腔内出血最大径及出院时血β-HCG值等信息。采用SPSS 22.0软件进行统计分析,所有统计检验均采用双侧检验,α=0.05,以P≤0.05认为差异有统计学意义。结果:1、A组与B组比较年龄、入院时血β-HCG,有统计学差异(P<0.05),治疗前停经天数、评分、血孕酮值、B超盆腔内出血最大径、B超输卵管妊娠包块最大径均无统计学差异(P>0.05)。C组与B组比较入院时血孕酮值有统计学差异(P<0.05),而治疗前停经天数、评分、血HCG值、B超盆腔内出血最大径、B超输卵管妊娠包块最大径比较无统计学差异(P>0.05)。2、中医治疗总体有效率为73.3%,中西药治疗总有效率为63.8%。其中中医治疗和中西药治疗对未破损期(胎元阻络型)效果较好,总有效率分别可达76.4%和65.8%。已破损期(正虚血瘀型)中医治疗总有效率为64.9%,中西药治疗总有效率为57.5%。未破损期(胎瘀阻滞型)、已破损期(瘀结成癥型),由于数据较少,不进行分析。3、A组住院天数为9.85±5.45(天),B组为18.90±9.38(天),两组比较差异有统计学意义(P<0.05),C组与D组住院天数比较无统计学差异(P>0.05)。A组住院费用为3922.73±1712.74(元),B组为8230.87±4400.29(元),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。C组住院费用为6434.14±3301.15(元),D组为14671.67±3504.58(元),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1、中医治疗组血β-HCG水平可以预测治疗结局。中西医结合药物治疗组入院时血P值可能与其治疗成功有关。2、中医治疗和中西药治疗输卵管妊娠均有效,且对于未破损期(胎元阻络型)效果最好,已破损期(正虚血瘀型)效果稍欠佳。3、中医组的住院费用和住院时间最少,中医治疗失败后采取其他治疗方式需要更长的住院时间,同时也会增加住院费用。中西药失败组与中西药成功组比较虽然不延长住院时间,但是住院费用却大大增加。
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