【摘 要】
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目的:通过贝叶斯网状Meta分析和回顾性研究的方法,综合研究不同新型口服抗凝药物用于房颤消融围术期的疗效与安全性,以期为心房颤动患者消融围术期合理应用新型口服抗凝药和开展临床药学服务奠定循证基础。研究方法:1.采用贝叶斯网状Meta分析的方法探究新型口服抗凝药用于心房颤动患者消融围术期治疗的疗效与安全性。检索数据库Pubmed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WANFAN
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目的:通过贝叶斯网状Meta分析和回顾性研究的方法,综合研究不同新型口服抗凝药物用于房颤消融围术期的疗效与安全性,以期为心房颤动患者消融围术期合理应用新型口服抗凝药和开展临床药学服务奠定循证基础。研究方法:1.采用贝叶斯网状Meta分析的方法探究新型口服抗凝药用于心房颤动患者消融围术期治疗的疗效与安全性。检索数据库Pubmed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WANFANG、VIP,筛选心房颤动消融围术期患者应用新型口服抗凝药相关的随机对照试验并完成数据提取及质量评价。主要终点事件包括:围术期栓塞事件、大出血事件及小出血事件。采用Rev Man 5.3、Stata 14.0及R 3.6.1软件进行贝叶斯网状Meta分析。2.达比加群酯与利伐沙班用于心房颤动消融围术期抗凝的回顾性研究。纳入2017年1月-2019年12月在我院心血管内科接受房颤消融手术治疗的患者,按照围术期应用新型口服抗凝药的种类分为达比加群酯组和利伐沙班组,采用IBM SPSS 25统计软件对消融围术期栓塞事件、大出血事件及小出血事件的发生率进行统计分析。计数资料采用χ~2检验或Fisher精确检验,检验水准α=0.05。计量资料以（?）±s表示,连续变量若服从标准正态分布,则组间比较采用t检验;若不服从正态分布则采用秩和检验,P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.新型口服抗凝药用于心房颤动消融围术期疗效与安全性的网状Meta分析:该网状Meta分析共纳入14个随机对照试验,总计4761名参与者。贝叶斯网状Meta分析结果显示:达比加群酯[OR=0.33,95%CI（0.01-8.22）]、利伐沙班[OR=0.20,95%CI（0.01-4.14）]、依度沙班[OR=0.33,95%CI（0.01-8.19）]之间对预防血栓栓塞事件的疗效具有相似的优势。在大出血事件不良反应发生率方面,达比加群酯与利伐沙班[OR=0.15,95%CI（0.02-0.94）]相比,显著降低大出血事件的发生率。通过累积曲线下面积排序得出,达比加群酯的不良反应发生率最低,发生率高低排序:达比加群酯<依度沙班<阿哌沙班<维生素K拮抗剂<利伐沙班。在小出血事件不良反应发生率方面,达比加群酯[OR=0.75,95%CI（0.36-1.30）]、利伐沙班[OR=0.87,95%CI（0.45-1.6）]、依度沙班[OR=0.73,95%CI（0.24-2.3）]、阿哌沙班[OR=0.97,95%CI（0.51-1.8）]都倾向于降低小出血事件不良反应发生风险,但所有方案之间并没有统计学上的显著差异。通过累积曲线下面积排序得出,达比加群酯和依度沙班发生率均较小,发生率高低排序:达比加群酯≈依度沙班<利伐沙班<阿哌沙班<维生素K拮抗剂。2.达比加群酯与利伐沙班用于心房颤动消融围术期抗凝的回顾性研究:2017年1月-2019年12月我院共266例接受房颤消融手术治疗的患者符合纳入标准,达比加群酯组198例和利伐沙班组68例。观察期内两组患者均无栓塞事件与大出血事件。小出血事件达比加群酯组发生64例、利伐沙班组34例（P=0.007）,达比加群酯组较利伐沙班组小出血事件发生率低[RR=0.65,95%CI（0.47-0.88）],差异具有统计学意义。结论:1.新型口服抗凝药用于心房颤动消融围术期疗效与安全性的网状Meta分析:达比加群酯、利伐沙班、依度沙班之间对预防血栓栓塞事件具有相似的疗效,达比加群酯在出血事件不良反应的发生上比其他类型的新型口服抗凝药更具有安全性。综合比较新型口服抗凝药的疗效与安全性,达比加群酯可能为心房颤动消融围术期的较优选择。2.达比加群酯与利伐沙班用于心房颤动消融围术期抗凝的回顾性研究:心房颤动患者消融围术期应用达比加群酯与利伐沙班进行抗凝治疗均未发生血栓栓塞事件以及大出血事件,达比加群酯组较利伐沙班组小出血事件发生率低且具有明显的优势,值得临床推广。
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