【摘 要】
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目的:以“通补奇经”理论为基础,观察针药结合法治疗肾虚痰湿型PCOS-IR患者的临床疗效并探讨其作用机制,为治疗PCOS-IR提供一种更为有效、便捷的治疗方法。方法:本研究采用随机对照临床设计,选取2019年8月～2021年3月就诊于天津市中医药研究院附属医院的符合纳入标准的98名肾虚痰湿型PCOS-IR患者为研究对象,随机分为治疗组（针药结合组）和对照组（二甲双胍组）。治疗组在“通补奇经”理论指
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目的:以“通补奇经”理论为基础,观察针药结合法治疗肾虚痰湿型PCOS-IR患者的临床疗效并探讨其作用机制,为治疗PCOS-IR提供一种更为有效、便捷的治疗方法。方法:本研究采用随机对照临床设计,选取2019年8月～2021年3月就诊于天津市中医药研究院附属医院的符合纳入标准的98名肾虚痰湿型PCOS-IR患者为研究对象,随机分为治疗组（针药结合组）和对照组（二甲双胍组）。治疗组在“通补奇经”理论指导下施以口服中药及针刺治疗,对照组施以口服二甲双胍治疗,上述两组治疗时间均为3个月经周期。研究期间观察主要疗效指标包括中医证候评分、月经情况（周期、经量）、排卵及妊娠率;效应观测指标包括体征（BMI、WHR、多毛、痤疮）、早卵泡期性激素水平（LH、FSH、LH/FSH、T）、胰岛素抵抗指标（FPG、FTNS、HOMA-IR）、早卵泡期双侧卵巢体积及小卵泡个数;观察并记录临床上可能出现的不良事件及药物不良反应,如恶心、呕吐、腹泻、血肿等,并于治疗前后分别测量安全性指标,如血压、脉搏、肝肾功能等。观察时点为入组前与治疗3个月经周期后评测上述指标,所得数据采用SPSS 24.0统计分析。结果:1.治疗后,治疗组总有效率为88.9%,对照组总有效率为66%,治疗组优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组的排卵率（80.31%）和妊娠率（50%）均显著高于对照组的排卵率（62.02%）和妊娠率（17.64%）,差异有统计学意义（P<0.05）。2.组内比较:两组治疗后在中医证候评分、月经情况（周期、经量）、胰岛素抵抗指标（FPG、FTNS、HOMA-IR）、早卵泡期双侧卵巢体积及小卵泡个数均较治疗前明显下降,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组治疗后体征（BMI、WHR、多毛、痤疮）及早卵泡期性激素水平（LH、FSH、LH/FSH、T）较治疗前明显下降,差异有统计学意义（P<0.05）。对照组治疗后BMI、WHR、LH、LH/FSH、T评分较治疗前明显改善,差异有统计学意义（P<0.05）,多毛、痤疮、FSH评分较治疗前无明显改善,差异无统计学意义（P>0.05）。3.组间比较:经治疗治疗组在中医证候评分差值、月经情况（周期、经量）改善、多毛、痤疮差值、早卵泡期性激素水平（LH、FSH、LH/FSH、T）差值及小卵泡个数改善均显著高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。两组在BMI、WHR、胰岛素抵抗指标（FPG、FTNS、HOMA-IR）差值、双侧早卵泡期卵巢体积差值未见明显异常,差异无统计学意义（P>0.05）。结论:1.基于“通补奇经”理论,针药结合法可以有效改善肾虚痰湿型PCOS-IR患者中医证候、调整月经周期及经量。2.基于“通补奇经”理论,针药结合法可以有效提高肾虚痰湿型PCOS-IR患者排卵率及妊娠率,其机制考虑与患者生殖内分泌改善,IR改善,进而改善患者肥胖及高雄体征,减小卵巢体积、促进卵泡生长有关。3.基于“通补奇经”理论,针药结合法治疗后安全性指标未见明显异常,不良反应及临床脱失率低,安全性较高,患者依从性较好。4.基于“通补奇经”理论,针药结合法治疗肾虚痰湿型PCOS-IR患者疗效好,值得推广。
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