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目的:本课题通过中医药干预糖尿病足患者，研究糖尿病足的免疫相关指标变化趋势，探索糖尿病足与免疫反应的相关性。
方法:根据随机对照原则，将63例符合诊断和纳入标准的糖尿病足患者随机分为治疗组和对照组，并结合糖尿病足的临床表现及发病机理进一步分为筋疽治疗组、脱疽治疗组、筋疽对照组和脱疽对照组。各组均予基础治疗的同时，筋疽治疗组施以清筋术联合煨脓长肉膏外用，内服筋疽方;筋疽对照组施以清筋术联合煨脓长肉膏外用，无内服中药;脱疽治疗组施以蚕食术联合煨脓长肉膏外用，内服脱疽方;脱疽对照组施以蚕食术联合煨脓长肉膏外用，无内服中药。主要观察两组患者的免疫相关指标、治愈率、安全性指标、CRP、脂代谢指标及糖代谢指标的变化。研究结果采用SPSS16.0统计软件分析。所得数据，计量资料采用X(土)S进行统计描述，两均数比较采用t检验;计数资料采用x2检验或Wilcoxon秩和检验。所有的统计检验均采用双侧检验，P值小于或等于0.05被认为所检验的差别有统计学意义。
结果:①T淋巴细胞、免疫球蛋白相关指标:筋疽治疗组、脱疽治疗组、筋疽对照组和脱疽对照组治疗前后均无明显差异(P＞0.05);脱疽治疗组和脱疽对照组患者糖尿病足病程与IgA负相关，筋疽治疗组和筋疽对照组患者糖尿病足病程与CD2正相关。②血管、神经及细胞因子相关指标:筋疽治疗组、脱疽治疗组、筋疽对照组和脱疽对照组治疗前后，TXB2、脂联素、NOx、PINP、CGRP、EGF、bFGF均有明显差异(P＜0.05);筋疽治疗组与筋疽对照组比较，治疗后NOx差异有统计学意义(P＜0.05);筋疽治疗组与脱疽治疗组治疗前后比较，HCy差异有统计学意义(P＜0.05);筋疽治疗组和筋疽对照组患者糖尿病足病程与SIL-2R正相关;筋疽对照组治疗前后，SIL-2R差异有统计学意义(P＜0.05)。③IAA、ICA、GDDA:四组均为阴性。④疗效、创面愈合率:治疗组的整体疗效优于对照组(P＜0.05);治疗组患者入组分级与疗效存在线性变化趋势;治疗组和对照组创面治愈率比较无明显差异(P＞0.05)。⑤安全性指标、CRP、脂代谢指标:脱疽治疗组治疗前后TC有明显差异(P＜0.05);四组治疗前后AST有明显差异(P＜0.05)。⑥糖代谢指标:FPG、2hPG、HbA1C四组治疗前后均有明显差异(P＜0.05);脱疽对照组治疗前后C肽(0)有明显差异(P＜0.05);除筋疽对照组之外，其余三组治疗前后C肽(120)均有明显差异(P＜0.05)。
结论:糖尿病足与免疫反应存在相关性;中医药治疗糖尿病足安全有效;糖尿病足诊治前移，预后较好。