【摘 要】
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目的:观察伊布替尼单药方案与R-CHOP方案治疗初治慢性淋巴细胞白血病（Chronic Lymphocytic Leukemia,CLL）的临床疗效及安全性,并分析细胞遗传学、分子生物学等不同因素对CLL患者疗效及生存的影响。方法:回顾性分析2014年03月-2020年12月在青岛大学附属医院及青岛市商业职工医院就诊的63例临床资料相对完整的的初治慢性淋巴细胞白血病患者,根据治疗方案的不同,将其分
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目的:观察伊布替尼单药方案与R-CHOP方案治疗初治慢性淋巴细胞白血病（Chronic Lymphocytic Leukemia,CLL）的临床疗效及安全性,并分析细胞遗传学、分子生物学等不同因素对CLL患者疗效及生存的影响。方法:回顾性分析2014年03月-2020年12月在青岛大学附属医院及青岛市商业职工医院就诊的63例临床资料相对完整的的初治慢性淋巴细胞白血病患者,根据治疗方案的不同,将其分为伊布替尼治疗组（35例）及R-CHOP治疗组（28例）,以28天为一个治疗疗程,每4个疗程进行疗效评估,对比两组治疗方案的临床疗效、不良反应及生存时间。应用SPSS25.0软件对两组患者的临床特征、疗效、无进展生存时间、不良反应等进行统计学分析,P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.本研究共纳入63例初治慢性淋巴细胞白血病患者,其中伊布替尼组35例,R-CHOP组28例。两组患者的临床基线资料之间无统计学差异（P>0.05）。2.结果显示伊布替尼组的总有效率（0RR）高于R-CHOP组（85.71%（30/35）VS 50%（14/28）,P=0.020）;两组不完全缓解率（CRi）、部分缓解率（PR）分别为17.14%（6/35）VS 10.71%（3/28）、48.57%（17/35）VS 39.29%（11/28）,两组之间差别均无统计学意义（P>0.05）。3.本研究中位随访18个月（4-25月）,最后共3位患者死于疾病进展或严重并发症,其中伊布替尼组1例,R-CHOP组2例;对两组进行PFS比较,结果示伊布替尼组中位无进展生存时间明显高于R-CHOP组（16个月VS8个月,P<0.001）;单因素分析显示合并IGHV突变和/或TP53未突变的患者无进展生存时间更长,差异有统计学意义（P<0.05）;患者年龄、性别、Del（17p）、Del（11q）对患者无进展生存时间的影响无统计学意义;4.治疗过程中常见的不良反应主要为出血、感染等,伊布替尼组的1-2级出血、1-2级感染、消化道不良反应的发生率低于R-CHOP方案组,差异具有统计学意义;治疗过程中的不良反应多为1-2级,随着治疗时间的延长,不良反应的发生率越来越低。结论:1.伊布替尼单药方案与R-CHOP联合化疗方案相比可以提高初诊CLL患者的缓解率及总有效率。2.IGHV、TP53突变状态是影响CLL患者预后的重要因素,患者年龄、性别、Del（17p）、Del（11q）对CLL患者无进展生存期的影响无统计学差异。3.伊布替尼组和R-CHOP组CLL患者在治疗过程中均会出现不同程度的不良反应,最常见的不良反应为出血、感染;伊布替尼组不良反应的发生率相对较低,多为1-2级,随着治疗时间的延长,不良反应的发生率逐渐降低,可以长期应用。
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