【摘 要】
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研究目的:明确来氟米特（LEF）在免疫球蛋白G4相关性疾病（Ig G4-RD）诱导缓解及维持治疗中的有效性及安全性,为将来临床治疗Ig G4-RD提供新思路,进一步优化Ig G4-RD治疗方案,同时为Ig G4-RD的未来研究提供依据。研究方法:此研究为病例对照研究,回顾性选取2013年1月至2020年10月在青岛大学附属医院就诊且已随访满12个月的Ig G4-RD患者,所有患者初始时均处于疾病活
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研究目的:明确来氟米特（LEF）在免疫球蛋白G4相关性疾病（Ig G4-RD）诱导缓解及维持治疗中的有效性及安全性,为将来临床治疗Ig G4-RD提供新思路,进一步优化Ig G4-RD治疗方案,同时为Ig G4-RD的未来研究提供依据。研究方法:此研究为病例对照研究,回顾性选取2013年1月至2020年10月在青岛大学附属医院就诊且已随访满12个月的Ig G4-RD患者,所有患者初始时均处于疾病活动期,选取接受糖皮质激素（GC）联合LEF治疗者（LEF组）为病例组,匹配起始治疗时年龄、性别组成、病程、受累器官数、Ig G4-RD反应指数（RI）及相关实验室指标后,选取仅使用GC治疗者（单药组）及使用GC联合其他免疫抑制剂治疗者（其他组）为对照组。均排除良恶性肿瘤和急慢性感染性疾病等患者。收集所有研究对象的一般资料及过敏史、受累器官,同时详细记录每位研究对象的临床表现及具体治疗方案信息,通过His系统采集所有研究对象在治疗0、1、3、6、12个月时的实验室检查及影像学检查信息,实验室检查包括C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）、嗜酸性粒细胞（Eo）计数、免疫球蛋白G4（Ig G4）、免疫球蛋白G（Ig G）及免疫球蛋白E（Ig E）指标,影像学检查包括核磁共振成像、CT成像及彩色多普勒超声成像,除此之外,详细记录入组患者的组织病理学表现及变化。计算所有入组患者各随访时间点Ig G4-RD疾病反应指数（Ig G4-RD RI）,同时通过Ig G4-RD RI绝对值及差值判断疾病活动、缓解及复发,比较不同治疗方案间疾病缓解率、12个月内累积复发率及激素使用剂量等差异。结果:研究共纳入84例患者,其中LEF组15例,匹配单药组23例,其他组46例。病例组与对照组患者的年龄、性别组成、初始病程、受累器官数目、Ig G4-RD RI及CRP、ESR、Eo等相关实验室指标均无显著差异（P>0.05）。3组患者在治疗12个月时Ig G4-RD RI下降程度均>50%;治疗3、6、12个月时,LEF组Ig G4-RD RI均明显优于单药组（P<0.05）,但与其他组无显著差异（P>0.05）。治疗6、12个月时,LEF组疾病缓解率（66.7%和86.7%）均明显高于单药治疗（17.4%和43.5%）（P<0.05）,但与其他组（52.2%和76.1%）相比均无显著差异（P>0.05）。LEF组随访12个月的累积复发率明显低于单药组（13.3%vs 47.8%,c2=4.799,P=0.039）,累积GC剂量（4215.0±1068.3）也明显低于单药组（7383.3±2691.8）,（t=4.325,P<0.01）,但与其他组(累积复发率23.9%,累积GC剂量（5429.4±2197.5）均无显著差异（P>0.05）,随访3、6、12个月时,LEF组每日GC使用剂量低于单药组和其他组（P<0.05）。研究共观察到8例不良事件,LEF组2例,其他组6例,予以停药或对症支持治疗后均可逆,并未观察到严重不良事件。结论:LEF在IgG4-RD的诱导缓解和维持治疗阶段具有一定的有效性和安全性;GC联合LEF治疗疗效优于GC单药治疗;与GC联合其他免疫抑制剂相比,LEF联合治疗有效性、安全性相似,但每日GC用量更少。
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