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目的:研究培土生金法干预哮喘的临床疗效及其对哮喘小鼠气道炎症和肠道菌群影响的实验研究,探索中医药防治哮喘的作用机制,提供中药防治哮喘的实验依据。方法:1.动物实验雄性小鼠,年龄为3周,数量是60只,随机分成:正常对照组（Z）、参苓白术散组（L）、模型对照组（M）、异功散组（Y）、西药对照组（X）和人参单体组（D）,每组10只。经典致敏雾化激发哮喘模型,灌服头孢哌酮和白色念珠菌致肠道菌群失调。Z组和M组灌生理盐水;X组灌服酪酸梭菌二联活菌散0.4m L/只和布地奈德2m L+生理盐水2m L雾化15min;L组、Y组、D组灌服复方或单体（参苓白术散、异功散和人参单体）,0.2m L/20g。各组给药1次/天,共7天,疗程结束24 h后,处死小鼠取材。观察小鼠的一般情况、肺组织病理切片和16Sr RNA测序后肠道菌群的变化。2.临床研究选取在广州中医药大学第一附属医院门急诊就诊的3-14岁儿童,诊断为哮喘缓解期,证型属于肺脾气虚,时间为2020年6月-2021年6月,共60例,根据随机数字表方法,30例为对照组,30例为试验组。对照组予常规西医基础治疗,试验组予常规西医基础治疗+中药治疗（参苓白术散,日1剂,饭后温服,共1个月）。观察主要疗效指标包括哮喘的发作次数,发作的症状天数、次要疗效指标包括相关理化指标（肺功能指标、血清免疫指标、血清白细胞介质等）和用药期间肝肾功能心肌酶学变化。结果:1.动物实验（1）实验前,小鼠体质量无差异。实验后,L组、Y组、X组小鼠体质量较M组升高（P<0.05）,一般情况（哮喘、生理）均好转。（2）小鼠肺组织病理切片:Z组:支气管:未见炎细胞浸润,上皮细胞:未见鳞状化生、脱落,肺泡间隔:未见增厚,肺泡腔内:未见巨噬细胞;M组:支气管:周围灶状、慢性、炎细胞浸润（肥大细胞、嗜酸性粒细胞）,上皮细胞:鳞状化生,偶脱落,肺泡间隔中度增厚:3-5倍;X组:支气管:未见明显炎细胞浸润,上皮细胞:未见鳞状化生、脱落,大部分区域,肺泡间隔未见增厚,局部轻度增厚,泡腔内未见巨噬细胞;L组:支气管:未见明显炎细胞浸润,上皮细胞:未见鳞状化生及脱落,大部分区域,肺泡间隔未见增厚,局部轻度增厚,泡腔内未见巨噬细胞;Y组:支气管:周围小灶状、慢性、炎细胞浸润,上皮细胞:鳞状化生,无脱落,局部肺泡间隔轻到中度增厚,部分未见增厚;D组:支气管:未见明显炎细胞浸润,上皮细胞:未见鳞状化生及脱落,肺泡间隔轻度增厚:1-2倍。在减少哮喘小鼠肺组织炎症浸润上,参苓白术散较异功散、人参单体作用明显,效果与布地奈德相当。（3）16Sr RNA测序后肠道菌群的变化结果显示:在门属差异上:M组较比Z组,降低的是暂定螺旋体门、拟普雷沃菌属,升高的是放线菌门,有统计学意义（P<0.05）;较比M组,X组升高的是蛋白质细菌门、疣微菌门、放线菌门和艾克曼菌属,L组升高的是暂定螺旋体门、拟普雷沃菌属和Saccharibacteria＿genera＿incertae＿sedis,Y组升高的是梭菌属Xl Vb,D组降低的是放线菌门,升高的是拟普雷沃菌属、普雷沃菌属,以上均有统计学意义（P<0.05）。在Chao1指数上,M组、L组和D组,较Z组降低,D组低于L组,其差异,有统计学意义（P<0.05）;在Shannon指数上,较Z组,L组、D组降低（P<0.05）。β多样性分析:M组较比Z相,物种多样性方面的差异,是显著的（P<0.05）;X组、L组、Y组和D组相比,在物种多样性方面,没有显著差异。2.临床研究（1）本研究共纳入病例60例,其中男性35例,女性25例,试验组男性18例,女性12例,对照组男性17例,女性13例。试验组平均年龄为（5.97±1.00）,对照组平均年龄为（5.90±1.16）。性别、年龄构成,两组对比,差异无统计学意义（P>0.05）。（2）主要疗效指标:治疗后,试验组显效22例,有效6例,无效2例,总有效率为28例（93.33%）。对照组显效14例,有效8例,无效8例,总有效率为22例（73.33%）。试验组总有效率明显高于对照组,差异存在统计学意义（P<0.05）。治疗后,试验组症状天数较对照组减少,差异有统计学意义（P<0.05）,哮喘的发作次数较对照组减少,差异无统计学意义（P>0.05）;随访3个月,试验组哮喘的发作次数和症状天数较对照组减少,差异无统计学意义（P>0.05）。（3）次要疗效指标:治疗后,试验组肺功能好转,免疫球蛋白E、嗜酸性粒细胞降低,与对照组对比,其差异,均有统计学意义（P<0.05）。（4）安全指标:治疗前后,两组肝肾功能、心肌酶学指标,其差异,无统计学意义（P>0.05）。结论:培土生金法改善哮喘小鼠一般情况,减少肺组织炎症浸润,调节了肠道菌群。其中参苓白术散在减少炎症浸润方面较异功散、人参单体明显,参苓白术散和人参单体在肠道菌群数量调节方面较异功散明显,异功散在肠道菌群多样性和丰富度调节方面较参苓白术散、人参单体明显。临床采用培土生金法的代表方剂参苓白术散治疗哮喘稳定期患儿,能降低免疫球蛋白E、嗜酸性粒细胞,改善肺功能等。