【摘 要】
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目的:通过网状meta分析来比较不同剂量的belimumab治疗活动性SLE的有效性和安全性。方法:检索Pub Med、EMBASE、Cochrane Library三个医学文献数据库（截止2020年12月）中比较四种治疗方法（belimumab 1mg/kg IV+SOC,belimumab 10mg/kg IV+SOC,belimumab 200mg/周SC+SOC,安慰剂+SOC）治疗活动性
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目的:通过网状meta分析来比较不同剂量的belimumab治疗活动性SLE的有效性和安全性。方法:检索Pub Med、EMBASE、Cochrane Library三个医学文献数据库（截止2020年12月）中比较四种治疗方法（belimumab 1mg/kg IV+SOC,belimumab 10mg/kg IV+SOC,belimumab 200mg/周SC+SOC,安慰剂+SOC）治疗活动性SLE的有效性和安全性。所纳入研究的数据,使用STATA 15.0版本的软件进行分析。结果:共纳入5项研究,包含3521例患者。网状meta分析结果显示:与安慰剂+SOC相比,SRI-4应答率的总OR和95%CI分别是:belimumab 200 mg SC+SOC为1.69（1.27-2.26）,belimumab 1mg/kg IV+SOC为1.38（1.10-1.73）,belimumab 10mg/kg IV+SOC为1.67（1.38-2.03）,合并效应量的可信区间均>1,认为差异有统计学意义。与安慰剂+SOC相比,belimumab 1mg/kg IV+SOC、belimumab 10mg/kg IV+SOC的糖皮质激素剂量减少的患者百分率总OR和95%CI分别是:1.59（1.07-2.35）、1.66（1.12-2.46）,合并效应量的可信区间均>1,表明差异有统计学意义;而belimumab 200 mg SC+SOC为1.65（0.96-2.84）可见可信区间包含1,即无统计学差异。SAE与AE发生率合并效应量的可信区间均包含1,表明无统计学差异。在SUCRA曲线图中belimumab 10 mg/kg IV+SOC SRI4应答率最高,曲线下面积为80.8%,其余治疗措施曲线下面积从大到小依次是:belimumab 200 mg SC+SOC为79.4%,belimumab 1 mg/kg IV+SOC为39.7%,安慰剂+SOC为0.00%。在糖皮质激素剂量减少的患者百分率的SUCRA曲线图中belimumab 10 mg/kg IV+SOC应答率最高,曲线下面积为69.8%。在SAE发生率的SUCRA曲线图中belimumab 200 mg SC+SOC面积最小为12.0%,该干预措施安全性最佳。在AE发生率的SUCRA曲线图中belimumab 200 mg SC+SOC面积最小为18.5%,该干预措施安全性最佳。结论:1.在SOC的基础上,Belimumab 1mg/kg IV、10 mg/kg IV和200 mg SC的SRI应答率优于安慰剂治疗;Belimumab 1mg/kg IV和10 mg/kg IV的糖皮质激素剂量减少的患者百分率优于安慰剂治疗。其中Belimumab 10 mg/kg IV有效性相对最佳。2.在AE和SAE发生率中,各组间差异无统计学意义,belimumab 200 mg SC+SOC安全性相对最佳。3.皮下给药有望成为belimumab新的给药方式,提供更加方便的给药途径。
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