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目的：通过对膝骨关节炎患者采用越南中药“红球姜”内服、外敷和对患处针刺治疗的临床观察，揭示红球姜减轻或控制膝骨关节炎的可能作用机制，为膝骨关节炎的临床治疗提供新的方法。方法：选择符合纳入标准的60例膝骨关节炎患者，随机分为治疗组30例，对照组30例。治疗组予红球姜片30g煎汤取汁200ml内服，生红球姜50g加白酒50ml捣碎外敷患处，同时予以患处针刺治疗。口服汤药和药物外敷1次/日，外敷药物持续时间：每次4小时。对照组采用单纯针刺治疗。两组患者针刺每日1次，针刺穴位、方法一致，膝部阿是穴采用浅刺、围刺针法，每次留针30min，间隔10min行针1次，10次为1疗程，共3个疗程。对两组患者的生活质量评定评分，WOMAC骨关节炎指数评分，LEQUENSE膝骨关节炎严重程度指数及实验室检查观测指标（SER、CRP）在治疗前、后的变化和疗效评价。结果：1.两组总有效率比较有统计学意义（P<0.05），二组有差异性，且治疗组由于对照组。2.两组中医证候总积分有显著统计学意义（P<0.01），差异显著，两组膝骨关节炎的临床症状均明显改善，且治疗组临床症状的改善优于对照组（P<0.05）。3. WOMAC评分有统计学意义（P<0.01），两组患者WOMAC评分的症状均有改善，单项症状比较治疗组改善优于对照组（P<0.05）。4. LEQUENSE膝骨关节炎严重程度指数评分有统计学意义（P<0.05），两种治疗方法均明显降低LEQUENSE膝骨关节炎严重程度指数的积分，治疗组明显优于对照组。5.两种方法治疗后患者的血沉、C-反应蛋白、安全性观察均无差异（P>0.05）。6.治疗观察期间及疗程结束，两组患者均未出现头晕头痛，腹痛腹泻，恶心呕吐、皮疹及皮肤破损等明显不良反应与副作用。结论：通过对寒湿痹阻型膝骨性关节炎运用越南中药“红球姜”内服、外用结合针刺治疗，可显著改善关节酸痛，局部肿胀，屈伸不利，局部畏寒，腰膝酸软，四肢乏力等症状，而且明显副作用与不良反应，提示红球姜内服外用结合针刺的方法，是治疗膝骨性关节炎寒湿痹阻证安全有效的疗法，值得临床推广运用。