尼美舒利是一种非甾体抗炎药，1985年由Boehringer Biochemia公司在意大利上市，是全球上市的第一个强选择性的环氧合酶2抑制剂，目前已在很多国家广泛使用。在人医临床上，尼美舒利具有解热、镇痛、抗炎、抗风湿等作用，临床可用于缓解病人的疼痛、炎症、风湿症等，如牙痛、术后疼痛、急性创伤疼痛、咽炎、耳炎、类风湿性关节炎等。在兽医临床上，尚未见该药用于动物的报道，但有望用于普通感冒、流行性感冒、其他原因引起的发热性疾患、风湿症等。　　 由于尼美舒利很难溶于水，已经上市的人用尼美舒利制剂主要为片剂、分散片、缓释片、颗粒剂、口服混悬液、口服干糖浆、栓剂、透皮剂等，未见其注射液上市。　　 本文研制的尼美舒利注射液属三类新兽药，作者按农业部新兽药注册管理要求，进行了临床前的部分研究，主要内容如下：　　 1.兽用尼美舒利注射液的处方研究。以尼美舒利为原料药，以水为溶剂，加入抗氧化剂L-半胱氨酸、金属络合剂EDTANa2，用乙醇胺和乳酸调节pH值至8-10。其性状为橙黄色澄明液体。　　 2.兽用尼美舒利注射液的质量标准研究。对所制得的尼美舒利注射液进行了鉴别、检查、含量测定等研究。结果，鉴别反应灵敏；装量差异、热原、澄明度、pH值等均符合注射液相关要求；尼美舒利注射液含量测定方法采取HPLC方法，其色谱条件为：色谱柱：PLATISIL ODS色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)；流动相：甲醇-磷酸二氢钾(0.5g·L-1，用磷酸调节至pH4.2)(60:40)；检测波长：254nm；理论板数按尼美舒利计算应不低于3000；流速：1ml/min，进样量：20μL；柱温：室温。　　 3.兽用尼美舒利注射液的热稳定性研究。用初均速法预测尼美舒利注射液的有效期；加速试验条件为：温度40℃±2℃、相对湿度75％±5％；长期试验条件为：温度25℃+2℃、相对湿度65％±5％。结果，初均速法预测尼美舒利注射液的有效期为2.11年；加速试验6个月，尼美舒利注射液的含量、pH值、性状、澄明度等变化甚微；长期试验12个月，尼美舒利注射液的含量略有下降，但与对照0个月比较差异不显著(p>0.05)。　　 4.兽用尼美舒利注射液的药效学研究。用蛋白胨致热家兔作解热试验，醋酸扭体法作镇痛试验，蛋清致炎法作抗炎试验。结果，尼美舒利注射液显示出较好的解热、镇痛、抗炎效果。　　 5.兽用尼美舒利注射液的部分安全性试验。采用改良寇式法测定尼美舒利注射的LD50；喂养大鼠3个月以器官变化和指数测定其长期毒性；以剂量递增法测定其对小鼠的蓄积性和耐受性；常规法测定其溶血性和肌肉刺激性。结果显示，尼美舒利注射液LD50=183.5mg/kg；连续给药3个月，试验各组大鼠脏器指数与对照组比较无显著性差异；该注射液对小鼠无蓄积性和耐受性，未见对家兔有明显的溶血性和肌肉刺激性。