【摘 要】
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研究目的:肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,其发病率及死亡率均居恶性肿瘤首位。肺癌高死亡率的原因之一在于早期肺癌常无明显临床症状而仅有影像学表现,绝大多数肺癌患者在疾病晚期才得以被诊断。近年来,低剂量计算机断层扫描（Low Dose Computed Tomography,LDCT）的广泛使用使得早期肺癌的检出率明显提高,但同时也大大提高了肺内结节的检出率,其中一类特定的肺内结节表现为孤立性肺结节（
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研究目的:肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,其发病率及死亡率均居恶性肿瘤首位。肺癌高死亡率的原因之一在于早期肺癌常无明显临床症状而仅有影像学表现,绝大多数肺癌患者在疾病晚期才得以被诊断。近年来,低剂量计算机断层扫描（Low Dose Computed Tomography,LDCT）的广泛使用使得早期肺癌的检出率明显提高,但同时也大大提高了肺内结节的检出率,其中一类特定的肺内结节表现为孤立性肺结节（solitary pulmonary nodule,SPN）,这些孤立性肺结节中有一定的比例为恶性病变,而如何区分良恶性肺结节,及时识别恶性病变,且避免对良性病变的过度治疗就成为了很多临床医生所要面临的重要问题,而目前尚无可靠的生物标志物可以在疾病早期辅助鉴别良恶性肺结节。而有研究证明恶性肿瘤可以在疾病极早期就释放循环肿瘤细胞（circulatingtumorcell,CTC）入血,CTC的检测也已在一些实体瘤的早期诊断中发挥了出色的作用,现已有研究表明使用叶酸受体（folate receptor,FR）靶向PCR的方法可较好的检测到肺癌患者血液中的CTC,但尚无研究探索此方法在判断孤立性肺结节良恶性时的诊断价值。本研究的目的就在于评价通过FR靶向PCR法检测CTC用于判断孤立性肺结节良恶性的有效性及可行性。研究方法:本研究为前瞻性分析,研究共入组了自2016年4月至2016年8月就诊于南京军区南京总医院呼吸与危重症医学科的79例新发、初治的孤立性肺结节患者,所有患者于就诊当天抽取肘静脉血4ml,在24小时内通过FR靶向PCR技术检测血液中的循环肿瘤细胞,记录CTC水平。之后对患者进行为期两年的规律随访,随访结束后根据结节性质将患者分为恶性病变组（39人）,病理诊断良性病变组（11人）及临床诊断良性病变组（29人）,比较三组间CTC水平差异。其中恶性病变组患者根据肺癌的病理分期及第8版肺癌TNM分期进一步分为AAH组（3人）、AIS组（6人）、Ⅰ期（21人）、Ⅱ期（1人）和Ⅳ期（3人）,分别比较了不同分期的肺癌患者的CTC水平。最后通过ROC曲线确定了此方法用于辨别良恶性SPNs的cutoff值及其用于诊断恶性SPNs时的敏感性及特异性。实验结果:肺癌患者CTC水平为10.75±8.03 folate units/3ml,病理诊断良性的患者CTC水平为8.10±4.90 folate units/3ml,临床诊断为良性的患者CTC 水平为6.91±3.60 folate units/3ml,肺癌患者的CTC水平高于术后病理为良性及临床诊断为良性的患者（P<0.001）。在肺癌患者中,Ⅳ期患者的CTC水平明显高于Ⅰ期及AAH患者。ROC曲线分析提示,以8.81 folate units/3ml为cutoff值,使用FR靶向PCR法检测CTC用于恶性肺结节诊断的灵敏度为70.0%,特异度为71.4%,AUC为0.731（95%CI:0.621-0.840）。此方法对于影像学上表现为实性及部分实性的SPNs诊断价值更高,敏感性和特异性分别为85.0%和75.0%。结论:使用FR靶向PCR法检测循环肿瘤细胞可用于孤立性肺结节的良恶性判断,且对于实性及部分实性SPNs诊断价值更高。其表达水平与肺癌的疾病分期相关。
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