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目的:通过BI-RADS分类、剪切波弹性成像及S-Detect技术三种方法对乳腺肿块良恶性的诊断效能的研究,探讨剪切波弹性成像联合S-Detect技术的诊断效能是否优于单独应用BI-RADS分类,从而降低临床中对乳腺肿块不必要的穿刺活检或手术。方法:选取2018年9月-2019年9月在承德医学院第二临床学院超声科门诊行乳腺超声检查,乳腺肿物有恶性可能并行穿刺活检或手术的153例患者,共计176个乳腺肿物。以病理学为金标准,术前常规超声检查进行BI-RADS分类;然后行剪切波弹性成像检查,定性及定量分析乳腺肿块特征,进行彩色弹性模式分类及弹性模量参数的测量并计算最佳诊断阈值,比较剪切波弹性成像与BI-RADS分类对乳腺肿块良恶性的诊断效能;行S-Detect技术检查,比较S-Detect技术与BI-RADS分类对乳腺肿块良恶性的诊断效能,并在S-Detect技术的评价指标上对二者的一致性进行比较;分别比较SWE联合S-Detect技术与常规超声BI-RADS分类对乳腺肿块的检出率;并比较BI-RADS分类、剪切波弹性成像、S-Detect技术及后两者联合对乳腺癌检出率。结果:1.经病理学检查176个乳腺肿块中109个良性肿块,67个恶性肿块。2.常规超声BI-RADS分类中以BI-RADS4a类、BI-RADS4b类为诊断界值,鉴别乳腺良恶性差异有统计学意义(P<0.05)。3.剪切波弹性成像定性分析中,在彩色弹性模式分类中,以模式2、模式3为诊断临界值,鉴别乳腺肿块良恶性差异具有统计学意义(P<0.05);在定量分析中,乳腺恶性肿块的弹性模量参数Emax、Emean、Esd、Eratio大于良性肿块,差异具有统计学意义(P<0.05)。弹性模量参数Emax、Emean、Esd、Eratio的ROC曲线下面积分别为0.931、0.894、0.906、0.915。Emax的ROC曲线下面积最佳,其诊断阈值为84.2k Pa。在BI-RADS分类、彩色弹性模式分类及弹性模量参数对乳腺肿块良恶性的鉴别诊断中,BI-RADS分类的灵敏度最高,Emax的特异度最高。4.在S-Detect技术与BI-RADS分类对乳腺肿块的比较中,S-Detect技术的特异度较高,BI-RADS分类的灵敏度较高。在S-Detect技术的评价指标中,BI-RADS分类与S-Detect技术在肿块内部结构、生长方向上一致性较高;在形状、边界上的一致性较低。5.剪切波弹性成像联合S-Detect技术时与常规超声BI-RADS分类相比,超声BI-RADS分类对乳腺肿块的检出率为81.82%,SWE联合S-Detect技术对乳腺肿块的检出率为98.30%,后者与病理诊断结果接近,即组间差异不存在统计学意义(P>0.05)。6.BI-RADS分类检出乳腺癌61例,真阳性率为91%;SWE检出乳腺癌57例,真阳性率为85.1%;S-Detect技术检出乳腺癌56例,真阳性率为83.6%;SWE+S-Detect技术检出乳腺癌66例,真阳性率为98.5%。从ROC曲线结果显示,BI-RADS分类、SWE、S-Detect技术、SWE+S-Detect技术对乳腺癌检出率的AUC分别为0.861、0.834、0.819和0.960。SWE+S-Detect技术对乳腺癌的检出率的AUC大于BI-RADS分类,差异有统计学意义(Z=3.16,P<0.05)。结论:与常规超声BI-RADS相比,剪切波弹性成像联合S-Detect技术对乳腺肿块的诊断效能较高,对乳腺癌有更高的检出率,可为临床提供有价值的诊断依据,降低对乳腺肿块不必要的活检或手术,具有很好的推广使用价值。