【摘 要】
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目的:本次试验研究目的是运用醒神解郁方治疗卒中后抑郁(Post-stroke depression,PSD),对照组是舒肝解郁胶囊治疗,观察醒神解郁方组的临床效果及安全性。方法:本研究依据诊断标准及排除标准收集2018年2月-2019年3月上海中医药大学附属第七人民医院神内神康科收治的患者,共108例,采用SPSS21.0统计软件进行随机分组,分为治疗组(醒神解郁方)和对照组(舒肝解郁胶囊)。两组
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目的:本次试验研究目的是运用醒神解郁方治疗卒中后抑郁(Post-stroke depression,PSD),对照组是舒肝解郁胶囊治疗,观察醒神解郁方组的临床效果及安全性。方法:本研究依据诊断标准及排除标准收集2018年2月-2019年3月上海中医药大学附属第七人民医院神内神康科收治的患者,共108例,采用SPSS21.0统计软件进行随机分组,分为治疗组(醒神解郁方)和对照组(舒肝解郁胶囊)。两组患者都经过脑卒中西医的常规治疗。观察疗程是3个月,观察两组患者治疗前和治疗后的肝功能、肾功能、血脂、血糖、血流变等安全性指标,分别于治疗前及治疗后1个月、2个月、3个月四个时间段进行评估汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、患者健康调查问卷(PHQ-9)、日常生活活动能力(ADL)、神经功能缺损评估量表(NIHSS)评分和中医证候积分,观察醒神解郁方对卒中后抑郁进行早期干预的诊疗效果及安全性。结果:(1)本研究共收集病例108例,醒神解郁方组脱落6例,舒肝解郁胶囊组脱落10例,故完成病例92例;(2)两组治疗前的一般资料、HAMD-17、PHQ-9、中医证候积分、NIHSS量表和ADL比较差异不显著(P>0.05),具有可比性;(3)HAMD-17比较:醒神解郁方组在治疗后3个时间段的评分都较之前降低,有显著差异(P<0.05),而舒肝解郁胶囊组只有在治疗2个月后,差异显著,说明醒神解郁方降低HAMD-17要优于舒肝解郁胶囊;(4)PHQ-9比较:两组在治疗后3个时间段评分都有降低,有显著差异(P<0.05),组间对照发现醒神解郁方组比舒肝解郁胶囊组的评分下降明显,经方差分析,F=78.341,P<0.001,差异有统计学意义,提示醒神解郁方降低PHQ-9的疗效优于舒肝解郁胶囊;(5)NIHSS比较:治疗后每个时间段评分都较前降低,有显著差异(P<0.05),组间数据经方差分析,F=10.540,P=0.002,差异有显著性,表明醒神解郁方组的效果优于舒肝解郁胶囊组;(6)ADL比较:观察两组在干预3个月后,评分均有提高,差异有显著性(P<0.05),组间数据经统计分析,F=1.251,P=0.266,提示两种药物都会改善ADL,差异无显著性(P<0.05);(7)中医证候积分比较:醒神解郁方组有效46人,无效2人,舒肝解郁胶囊组有效26人,无效18人,两组有效率比较,经卡方检验,X ~2=18.216,P<0.001,差异有显著性。说明辩证分析得出的醒神解郁方治疗,其临床疗效要优于单纯中成药治疗。两组在诊疗过程中未出现过不良反应,检测肝功能、肾功能指标都处于正常范围。结论:醒神解郁方治疗PSD,可以使患者的抑郁症状明显改善,加快患者神经功能康复的进程,提高患者的生活自理能力,还有副作用少、安全性高的优势,因此患者依从性较好,利于广泛推广该有效方治疗PSD患者的临床应用。
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