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目的:本研究选择慢性肾脏病(CKD)患者89例,检测血清胱抑素C(Cystatin C,Cys C)、C-GFR(通过Cockcroft-Gault公式计算)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)的水平,将Cys C与ECT测得的反映肾功能及肾小球滤过率的“金标准”GFR进行相关性分析,以判定Cys C对CKD患者肾功能的诊断价值;用金水宝胶囊对慢性肾脏病患者进行治疗干预,通过以上指标对CKD的临床疗效进行评估。方法:收集我科住院的慢性肾脏病患者89例,随机分为治疗组和对照组,其中慢性肾脏病治疗组44例,慢性肾脏病对照组45例。以99mTc-二乙三胺五醋酸(99mTc-DTPA)法测得的GFR作为诊断评价的金标准,按KDOQI的诊断标准对所有患者进行CKD分期,其中1期(A组)15例、2期(B组)23例、3期(C组)30例、4期及5期(D组)21例。抽取血液标本,测定每例患者的血清胱抑素C浓度、BUN及血清肌酐浓度(Scr,碱性苦味酸法),计算出C-GFR,比较各组Cys C、C-GFR、Scr、BUN与GFR的相关性。治疗干预方法:两组患者均给予饮食控制,即低盐、低脂、低磷、优质低蛋白饮食(0.6~0.8g/kg d),对症处理:应用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(A R B)降压、胰岛素降糖、他汀类药物降脂、重组人促红细胞生成素纠正贫血及碳酸氢钠纠正代谢性酸中毒。治疗组在上述常规治疗的基础上,服用金水宝胶囊(江西济民可信集团生产)1.98g/次,3次/d,8周后抽取血液标本,同时留24h尿,对标本进行检测分析,观察治疗前后Scr、C-GFR、BUN和尿白蛋白排泄率(UAER)的变化以及治疗的效果。结果:1各组Cys C、C-GFR、Scr、BUN与GFR的相关性系数比较。Cys C在各组中与“金标准”测定的GFR都具有负相关性(P<0.01),其相关系数以C组3期患者最高(r=-0.811);C-GFR在各组中与GFR都具有正相关性(P<0.05);Scr在各组中与GFR具有相关性,但相关性较差;BUN与GFR在各组中均不具相关性(P>0.05)。在每组中Cys C、C-GFR、Scr与GFR相关性系数比较rCysC>rC-GFR>rSCr;在肾功能损伤GFR正常期Cys C的相关系数明显高于C-GFR、Scr(r=-0.784,P<0.01;r=0.554,P<0.05;r=-0.539,P<0.05)。2血清Cys C、C-GFR、SCr的受试者工作特征曲线(ROC)以及曲线下面积(AUCROC)分别为0.941(BE=0.029,P<0.001)、0.888(BE=0.047,P<0.001)、0.881(BE=0.04,P<0.001),表明Cys C的诊断准确性较高,C-GFR、SCr的诊断准确性中等。3治疗前后对照组与治疗组C-GFR、SCr、UAER的比较。与治疗前比较,治疗后治疗组C-GFR(Z=-5.532,P<0.001)较前升高,差异有统计学意义,Scr(Z=-5.66,P<0.001)、BUN(Z=-3.507,P<0.001)较前降低,差异有统计学意义;治疗后对照组C-GFR(Z=-4.498,P<0.001)显著升高,Scr(Z=-3.889,P<0.001)显著降低;两组中C-GFR治疗前后差值DC-GFR(Z=-2.06,P<0.05)比较有统计学意义,Scr治疗前后差值DScr(Z=-1.695,P<0.05)比较有统计学意义;两组中尿白蛋白排泄率(UAER)治疗后的下降均无统计学意义。4对照组和治疗组疗效比较,治疗组有效13例(29.5%),显效24例(54.5%)无效7例(15.9%);对照组有效7例(15.6%),显效20例(44.4%),无效18例(40.0%)。两组疗效比较,治疗组总有效率高于慢性肾脏病对照组,有显著差异(Z=-2.377, P<0.05)。结论:1在慢性肾脏病患者中,血清胱抑素C与GFR的相关性均优于通过Cockcroft-Gault公式计算的肾小球滤过率、血肌酐及尿素氮,且在早期患者中此结果更明显。因此血清胱抑素C是慢性肾脏病患者中反映肾功能的较为准确、敏感的指标。2金水宝胶囊对慢性肾脏病患者有较好的临床疗效,可保护肾功能、延缓肾损害。