研究背景和目的:良性单纯性甲状腺结节是现代临床中发病率较高的甲状腺疾病,西医对于本病的病因和发病机制至今尚不明确,亦无针对病因的治疗方法,以对症治疗为主。中医药治疗本病具有独特优势,临床疗效显著。导师林燕教授对中医药防治甲状腺疾病有着多年的深入研究,在临床具体实践中,取得了较为满意的疗效。导师发现在良性甲状腺结节的中早期,患者以阴虚痰火瘀结证居多,运用以“中医通调法”为治疗原则的消瘿散结方,不仅可以调节阴虚痰火瘀结证良性甲状腺结节患者的整体状况,临床症状明显改善,又可以有效控制结节的发展。本课题评价消瘿散结方治疗良性单纯性甲状腺结节阴虚痰火瘀结证患者的临床疗效;分析甲状腺结节的现代中医病因病机,探讨以消瘿散结方为代表的“中医通调法”的作用机理,为中医药防治甲状腺结节提供新方法,以更好地指导临床。方法:本课题根据相关标准进行严格的临床试验设计,结合实际情况,选取来自2017年11月²019年2月就诊于北京中医药大学国医堂和北京中医药大学东直门医院门诊的60例良性单纯性甲状腺结节患者,本研究最终有53例有效随访的患者。试验组27例按要求服用消瘿散结颗粒,对照组26选用夏枯草颗粒,两组的观察周期均为3个月。主要观察:（1）疗效观察:临床综合疗效、中医证候疗效、临床主要症状（颈部憋闷或胀痛、咽部有痰或异物感、烦躁易怒、怕热、易汗出、咽干口渴、口苦、失眠）的变化、甲状腺结节改善疗效等变化;（2）安全性观察:血、尿、便三大常规,肝、肾功能的指标变化,及治疗中出现的不良反应。结果:1.临床特征分析1.1一般资料:性别方面,女性远远高于男性,分别占比为88.679%和11.321%;年龄方面,以30⁴0岁的青壮年和51⁶0岁的中年最多,分别占比为26.42%和24.53%;病程方面,以1⁵年占比最多,为81.13%;1.2临床特征:治疗前,超过70%的中医临床症状有:颈部憋闷或胀痛、烦躁易怒、咽部有痰或异物感、失眠、易汗出、咽干口渴。舌质中,舌暗红出现频率最高,舌苔方面,薄黄苔多见。脉象中,弦细数出现频率最高,其次是弦细滑。2.可比性分析治疗前,试验组和对照组在性别、年龄、病程、中医证候积分、各临床症状、甲状腺结节大小方面进行比较,两组具有可比性（p>0.05）。3.临床疗效分析3.1临床综合疗效比较:治疗3个月后,试验组和对照组的总有效率分别为88.89%和59.26%,差异有明显统计学意义（p<0.01）,试验组的临床疗效总有效率明显优于对照组（试验组的秩平均值为21.00<对照组的秩平均值33.23）;3.2中医证候积分:组内比较,试验组和对照组每个月的证候积分都在下降,差异有明显统计学意义（p<0.01）,说明在每个月治疗后,试验组和对照组,对症状都有改善。组间比较,在治疗第1个月后,试验组和治疗组的改善,差异无统计学意义（p>0.05）,在治疗第2个月、3个月后,试验组的积分改善明显优于对照组（p<0.01）;3.3临床症状:治疗前后,两组临床症状均有改善,组间比较,试验组和对照组在烦躁易怒、怕热方面的疗效无显著差别（p>0.05）,试验组在颈部憋闷或胀痛、咽部有痰或异物感、易汗出、咽干口渴、口苦、失眠方面疗效优于对照组（p<0.05）。3.4甲状腺结节:组内比较,治疗3个月后,试验组和对照组的甲状腺结节缩小有效率分别为37.04%和11.54%,差异有统计学意义（p<0.05）,前者有效率优于后者（试验组的秩平均值23.41<对照组的秩平均值30.73）。组间比较,试验组与对照组治疗前后甲状腺结节最大直径的变化差值比较,差异有明显统计学意义（p<0.01）,甲状腺结节最大直径的改善情况,试验组的效果明显优于对照组（（?）₁=35.04>（?）=18.65）;4.安全性分析治疗前后,试验组和对照组的血常规、尿常规、便常规、肝肾功比较,差异无统计学意义（p>0.05）。治疗组和对照组没有发生不良反应,未见其他异常情况。研究结论:消瘿散结颗粒治疗良性单纯性甲状腺结节阴虚痰火瘀结证,临床疗效显著,能够有效改善患者的临床症状;在改善甲状腺结节方面,不仅可以有效阻止甲状腺结节的增长,还能够在较短时期内缩小结节的大小,并且安全、无毒副作用。消瘿散结颗粒主要针对的是阴虚痰火瘀结证型,分析甲状腺结节的现代中医病因可能与饮食失调、情志不畅、作息时间不规律等有关,其主要病机是以肝、脾、肾三脏腑功能失调为本,气、火、痰、瘀等病理产物壅滞颈部为标。以“中医通调法”为治疗大法的消瘿散结方,通过调整脏腑功能,祛除体内病理产物,不仅改善患者的整体状况,而且阻止结节的发展,从根本上治疗甲状腺结节,显示出中医药治疗甲状腺结节的显著优势,值得在临床中进一步推广、应用和研究。