本课题首先研究了乙基纤维素(EC)的熔融加工性能和塑化配方。在此基础上,采用热熔挤出法(HME)制备布洛芬(IBP)缓释颗粒,采用熔融沉积成型法(FDM)制备IBP缓释片,研究处方工艺等因素的影响和释药行为。本文可为HME和FDM技术在缓释制剂领域的应用提供实验依据。第一部分以扭矩、模口膨胀率和机械性质为指标,研究七种增塑剂对EC熔融加工性能的影响。结果表明:三乙酸甘油酯(GTA)、癸二酸二丁酯(DBS)、维生素E醋酸酯(VEA)、柠檬酸三乙酯(TEC)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)均能降低EC热熔混合过程中的扭矩。其中,VEA、GTA、DBS和DBP则对挤出条的模口膨胀率无明显影响(膨胀率约为95%)。增塑剂均能提高挤出物的延展性和极限强度。其中,GTA效果最明显,DBS效果最差。通过熔融挤出操作过程和溶解度参数的计算,进一步评价EC和增塑剂的相容性。结果表明:挤出过程未发现两相分离情况,挤出物外观均一完整。增塑剂和EC的Δδt均小于7 MPa1/2,相容性良好。第二部分采用HME法制备IBP缓释颗粒,考察增塑剂、致孔剂和大小对挤出性能和释药行为的影响。结果表明:以VEA为增塑剂,用量为20%时,挤出操作性能最佳。以HPMC为致孔剂,用量为40%,大小为Φ2.O×2.0时,缓释颗粒24 h释药完全(Q24h>95%)。进一步以挤出温度、转速和混合时间为因素,以扭矩为指标,采用响应面设计法优化HME工艺参数。优化的IBP缓释颗粒具有良好的24 h体外释药行为(一级释药方程),释放机制为扩散和骨架溶蚀相结合。第三部分采用FDM法制备含内部网格结构的IBP缓释片,考察处方、工艺和模型对外观和释药行为的影响。优化处方为:含药量为20%,致孔剂为HPMC,用量为25%;优化打印参数为:打印温度为178 °℃,打印速度为45 mm/s,层高为0.2 mm;优化模型为:填充密度25%和壁厚0.8 mm的网格圆柱体。优化的IBP缓释片具有良好的24 h体外释药行为(一级释药方程),释放机制为扩散和骨架溶蚀相结合。