嵌合抗原受体-T细胞治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤的有效性和安全性meta分析

来源 :河北医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wuchianren
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目的:系统评价嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤的有效性及安全性。方法:搜索数据库,包括Pub Med、Embase等英文数据库,以及中国知网(CNKI)、万方等中文数据库,文献检索时间为建库至2021年1月。检索CAR-T与B细胞淋巴瘤相关性的临床研究,并使用合格的临床试验,采用stata 12.0软件来对CAR-T治疗B细胞淋巴瘤的有效性及安全性进行Meta分析。结果:10篇研究被纳入Meta分析,样本量共779例。Meta分析结果示。1.在有效性方面:CAR-T治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤的完全缓解(CR)率及总缓解率(ORR)分别为51%[95%CI(44%,57%),p=0.000]及74%[95%CI(66%,82%),p<0.01];2.亚组分析:目标抗原CD19组的ORR为77%(95%CI:74%,80%),非CD19组的ORR为71%(95%CI:54%,88%);病理类型为侵袭性淋巴瘤组的ORR为73%(95%CI:69%,77%),非侵袭性淋巴瘤组的ORR为79%(95%CI:75%,83%)。3.在安全性方面:3级及以上的细胞因子释放综合征(CRS)发生率为14%[95%CI(8%,20%),p<0.01]。其中3级及以上的感染发生率为20%[95%CI(10%,29%),p<0.01];3级及以上发热性中性粒细胞减少的发生率为26%[95%%CI(16%,37%)p<0.01];发热的发生率为69%[95%CI(35%,103%)p<0.01]。3级及以上的神经毒性发生率为20%[95%CI(14%,27%),p<0.01]。结论:CAR-T免疫治疗对复发/难治性B细胞淋巴瘤具有显著疗效。虽然其不良反应发生率较高,但大多是可控的,3级及以上不良反应发生率相对较低,死亡风险较小。
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