【摘 要】
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目的:评价降浊开郁方对超重/肥胖糖耐量异常（脾胃壅滞证）患者在改善血糖及中医证候方面的临床疗效及安全性。通过与非暴露组的对比以明确中医药在治疗超重/肥胖糖耐量异常方面的优势。方法:采用前瞻性队列研究方法,将纳入人群分为生活方式干预组及中药+生活方式干预组2组,所有患者均采取相同的生活方式（参照《2型糖尿病防治指南（2017年版）》）干预措施,其中中药干预组给予降浊开郁方口服。疗程为12周,观察两组
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目的:评价降浊开郁方对超重/肥胖糖耐量异常（脾胃壅滞证）患者在改善血糖及中医证候方面的临床疗效及安全性。通过与非暴露组的对比以明确中医药在治疗超重/肥胖糖耐量异常方面的优势。方法:采用前瞻性队列研究方法,将纳入人群分为生活方式干预组及中药+生活方式干预组2组,所有患者均采取相同的生活方式（参照《2型糖尿病防治指南（2017年版）》）干预措施,其中中药干预组给予降浊开郁方口服。疗程为12周,观察两组患者治疗前后血糖正常逆转率、糖尿病前期稳定率、血糖、糖化血红蛋白等指标的变化。结果:1、暴露的治疗总疗效（88%）高于非暴露组（73%）,差异具有统计学意义（p＜0.05）。2、治疗后两组血糖正常逆转率、糖尿病前期稳定率、血糖、糖化血红蛋白等指标较治疗前明显降低,差异有统计学意义（p＜0.05）。治疗后暴露组疗效优于非暴露组,差异有统计学意义。3、暴露组与非暴露组治疗前后,血压、肝功能、肾功能等相关安全性指标都未出现异常。结论:应用降浊开郁方治疗超重/肥胖糖耐量异常（脾胃壅滞证）的患者可降低血糖、糖化、腰围、臀围、腰臀比、血脂、BMI、TG,提高血糖正常逆转率、糖尿病前期稳定率,从而有效控制进一步向2型糖尿病发展,并能有效缓解患者相关临床症状和体征。降浊开郁方对于改善脘腹胀闷、多食易饥、大便秘结、嗳腐吞酸、口干欲饮、口臭、恶心欲呕症状较为突出。在本次研究过程中,没有发生不良反应和毒副作用,说明降浊开郁方在安全方面有保障,值得推广。
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