【摘 要】
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目的:强迫症是排名第十的致残性疾病,其病因复杂且机制不明,临床治疗效果差,致残性高,终身患病率约为2.0%-3.0%。选择性五羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）是目前强迫症治疗的一线药物,但约有40%-60%的患者对标准治疗或强化治疗无反应,临床认定为难治性强迫症。难治性强迫症的治疗可选择其他抗抑郁药或联合新型药物,伏硫西汀是一种具有多种药理活性的新型抗抑郁药,被广泛用于抗抑郁和抗焦虑,阿立哌唑在大
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目的:强迫症是排名第十的致残性疾病,其病因复杂且机制不明,临床治疗效果差,致残性高,终身患病率约为2.0%-3.0%。选择性五羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）是目前强迫症治疗的一线药物,但约有40%-60%的患者对标准治疗或强化治疗无反应,临床认定为难治性强迫症。难治性强迫症的治疗可选择其他抗抑郁药或联合新型药物,伏硫西汀是一种具有多种药理活性的新型抗抑郁药,被广泛用于抗抑郁和抗焦虑,阿立哌唑在大量的临床研究中被证实可作为SSRIs的增效剂治疗难治性强迫症,疗效反应好,且耐受性好。最近的两例病例报道分别报告了伏硫西汀单药以及联合阿立哌唑对难治性强迫症患者的积极疗效。本研究旨在探讨伏硫西汀单药及联合阿立哌唑治疗难治性强迫症患者的疗效和安全性。研究方法:以中国医科大学附属第一医院心理科就诊的50例难治性强迫症患者为研究对象,进行为期16周的开放标签-临床研究。受试者从入组当天开始进入第一阶段,即伏硫西汀单药治疗,伏硫西汀起始量为5mg/d,一周内增量至20mg/d。8周后进入第二阶段,即伏硫西汀联合阿立哌唑治疗,阿立哌唑起始量为2.5mg/d,一周内增量至10mg/d,随后随访至第16周。于入组当天,入组第2周、第4周、第8周、第12周、第16周进行相关量表评估。研究的主要疗效指标为耶鲁-布朗强迫量表（Y-BOCS）评分;次要疗效指标为汉密尔顿抑郁量表-24项（HAMD-24）评分、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分、社会功能反应量表（SFRS）评分、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表评分以及临床总体印象（CGI）量表评分;安全性指标为治疗副反应量表（TESS）评分。对强迫症疗效的临床反应采用Pallanti等人对强迫症治疗反应的定义:Y-BOCS评分下降35%以上被认为对治疗充分反应,Y-BOCS评分下降25%-35%被认为对治疗部分反应,Y-BOCS评分下降25%以下被认为对治疗无反应。统计学方法采用单因素重复测量,不同时间点的评分与相应阶段起点的评分进行比较。结果:本研究共纳入50例患者,其中43例患者完成了第一阶段研究,34例患者完成了第二阶段研究。在研究的第一阶段,与入组前（32.49±3.869）相比,43例患者的Y-BOCS评分在第2周（30.19±3.756）、第4周（28.33±4.040）、第8周（26.40±3.431）均有所下降,且具有统计学意义（P＜0.05）;与入组前（38.30±12.839）相比,43例患者的HAMD-24评分在第2周（33.09±11.002）、第4周（28.58±10.093）、第8周（24.33±6.941）均有所下降,且具有统计学意义（P＜0.05）;与入组前（31.47±11.539）相比,43例患者的HAMA评分在第2周（27.79±10.089）、第4周（24.12±10.196）、第8周（20.37±7.746）均有所下降,且具有统计学意义（P＜0.05）。在伏硫西汀单药治疗8周后,有8例（约19%）患者对治疗部分反应,Y-BOCS评分降低达到了25%,其余患者（约81%）均未达到治疗反应标准。在研究的第二阶段,与第8周（26.35±3.600）相比,34例患者的Y-BOCS评分在第12周（20.21±4.604）、第16周（18.12±4.423）均有所下降,且具有统计学意义（P＜0.05）;与第8周（23.62±7.037）相比,34例患者的HAMD-24评分在第12周（18.24±6.031）、第16周（14.44±7.557）均有所下降,且具有统计学意义（P＜0.05）;与第8周（19.18±7.346）相比,34例患者的HAMA评分在第12周（14.18±5.962）、第16周（11.59±5.321）均有所下降,且具有统计学意义（P＜0.05）。在伏硫西汀联合阿立哌唑治疗8周后,有13例患者（约38%）对治疗充分反应,Y-BOCS评分降低了35%以上;13例患者（约38%）对治疗部分反应,Y-BOCS评分降低了25%-35%;8例患者（约24%）对治疗无反应。结论:伏硫西汀单药治疗难治性强迫症的疗效不满意,联合阿立哌唑可提高治疗效果,且耐受性良好。本研究为开放标签研究,未来可以开展随机、双盲、对照研究,以进一步证实本研究结论。
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