【摘 要】
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目前诊断试验ROC评价样本量估计方法最常用的是双正态法，即假定患病组诊断变量XA和非患病组诊断变量XN服从正态分布，此方法样本量计算公式是以ROC曲线下面积统计量θ服从正态分
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目前诊断试验ROC评价样本量估计方法最常用的是双正态法，即假定患病组诊断变量XA和非患病组诊断变量XN服从正态分布，此方法样本量计算公式是以ROC曲线下面积统计量θ服从正态分布为前提导出的，但事实上随ROC曲线面积θ逐渐增大，样本估计量＾θ偏离正态，样本量估计结果不够准确。
研究采用MonteCarlo模拟方法对Obuchowski和Mcclish给出的ROC参数估计时样本量准确性进行评价，并依据试验数据采用曲线拟合方法给出修正曲线。
结论为，诊断试验ROC评价时Obuchowski和McClish所确定的样本量需要调整；本文获得各校正公式可有效地用于诊断变量服从正态时相应条件下所需样本量的校正。
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