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目的：运用养心颗粒联合常规西药治疗冠心病心绞痛气阴两虚证的患者，与单纯常规西药治疗进行比较，观察心绞痛疗效、心电图疗效、血脂TC、TG、HDL、LDL指标，中医各项证候评分、中医证候总疗效、治疗期间硝酸甘油服用剂量及临床安全性等试验指标，评定养心颗粒的疗效性及使用的安全性。
方法：纳入病例选自2017年01月至2019年01月就诊于陕西中医药大学附属医院心血管一科门诊，符合现代医学冠心病的诊断标准，及中医气阴两虚证的诊断标准共60例，选用随机、单盲、对照试验方法，分为治疗组30例、对照组30例。两组患者在年龄、性别、病程等方面比较均无显著差异（P＜0.05），具有可比性。对照组采用常规治疗：阿司匹林肠溶片100mg，1片/次、1次/日；阿托伐他汀钙片20mg，1片/次，1次/天。在治疗期间，给予硝酸甘油来缓解心绞痛症状并记录使用情况。治疗组：在常规治疗基础上加服养心颗粒（由陕西中医药大学附属医院制剂研究中心研制，每袋10g）每次1袋，每日2次，温水送服。在治疗期间，给予硝酸甘油来缓解心绞痛症状并记录使用情况。以上治疗以4周为1疗程，2周随访1次，1个疗程后观察疗效。
结果：①通过本次临床试验观察，经4周治疗，治疗组（养心颗粒组）与对照组（西药组），对心绞痛的缓解均有效果。其中治疗组总有效率80.00%优于对照组63.33%。（P＜0.05），表明养心颗粒联合常规西药在缓解心绞痛症状方面较单纯西药效果更佳。
②中医证候总疗效方面，治疗组总有效率86.67%优于对照组60.00%（P＜0.05），表明养心颗粒联合常规西药对中医证候改善的总有效率较单纯西药高。
③经单纯常规西药与养心颗粒联合常规西药的治疗，对具体的中医证候如胸闷、气短、胸痛、自汗盗汗、乏力、心悸、心烦及口干方面的评分均有所下降，表明治疗组与对照组的治疗对以上中医证候均有一定程度的改善。组内比较经t检验，治疗组较对照组改善冠心病心绞痛气阴两虚证患者的各项中医证候效果更明显（P＜0.05）。
④治疗4周后，比较心电图改善的疗效，治疗组与对照组对心电图的改善情况均不明显，两组经秩和检验P＞0.05，两者间差异不具有统计学意义。
⑤硝酸甘油在治疗过程中的服用剂量，养心颗粒联合常规西药较单纯西药能够更好地缓解心绞痛症状，减少心绞痛发生时口服硝酸甘油的剂量。
⑥经单纯常规西药与养心颗粒联合常规西药的治疗，血脂（TC、TG、HDL、LDL）指标均有所变化，表明单纯西药组与养心颗粒联合西药组对血脂四大指标均有一定程度的改善作用。组内比较经t检验，治疗组较对照组改善冠心病心绞痛气阴两虚证患者血脂TC、TG、HDL、LDL的效果更明显（P＜0.05）。
⑦通过安全性指标的监测，在试验过程中，所有参与试验的患者未见明显的不良反应，表明养心颗粒具有较好的安全性。
结论：养心颗粒联合西药治疗冠心病心绞痛气阴两虚证患者，在改善中医各项证候（如胸闷、气短、胸痛、自汗盗汗、乏力、心悸、心烦及口干）评分、中医证候总疗效、治疗期间硝酸甘油服用剂量、血脂指标TC、TG、HDL、LDL的改善方面，与单纯西药相比，临床疗效更明显，表明养心颗粒联合西药对以上方面的治疗效果更佳。同时，通过对养心颗粒在临床试验过程中的整体把握，掌握其安全性，表明养心颗粒是一种具备安全性、疗效性的中成药产品，值得在临床中进一步推广运用。
方法：纳入病例选自2017年01月至2019年01月就诊于陕西中医药大学附属医院心血管一科门诊，符合现代医学冠心病的诊断标准，及中医气阴两虚证的诊断标准共60例，选用随机、单盲、对照试验方法，分为治疗组30例、对照组30例。两组患者在年龄、性别、病程等方面比较均无显著差异（P＜0.05），具有可比性。对照组采用常规治疗：阿司匹林肠溶片100mg，1片/次、1次/日；阿托伐他汀钙片20mg，1片/次，1次/天。在治疗期间，给予硝酸甘油来缓解心绞痛症状并记录使用情况。治疗组：在常规治疗基础上加服养心颗粒（由陕西中医药大学附属医院制剂研究中心研制，每袋10g）每次1袋，每日2次，温水送服。在治疗期间，给予硝酸甘油来缓解心绞痛症状并记录使用情况。以上治疗以4周为1疗程，2周随访1次，1个疗程后观察疗效。
结果：①通过本次临床试验观察，经4周治疗，治疗组（养心颗粒组）与对照组（西药组），对心绞痛的缓解均有效果。其中治疗组总有效率80.00%优于对照组63.33%。（P＜0.05），表明养心颗粒联合常规西药在缓解心绞痛症状方面较单纯西药效果更佳。
②中医证候总疗效方面，治疗组总有效率86.67%优于对照组60.00%（P＜0.05），表明养心颗粒联合常规西药对中医证候改善的总有效率较单纯西药高。
③经单纯常规西药与养心颗粒联合常规西药的治疗，对具体的中医证候如胸闷、气短、胸痛、自汗盗汗、乏力、心悸、心烦及口干方面的评分均有所下降，表明治疗组与对照组的治疗对以上中医证候均有一定程度的改善。组内比较经t检验，治疗组较对照组改善冠心病心绞痛气阴两虚证患者的各项中医证候效果更明显（P＜0.05）。
④治疗4周后，比较心电图改善的疗效，治疗组与对照组对心电图的改善情况均不明显，两组经秩和检验P＞0.05，两者间差异不具有统计学意义。
⑤硝酸甘油在治疗过程中的服用剂量，养心颗粒联合常规西药较单纯西药能够更好地缓解心绞痛症状，减少心绞痛发生时口服硝酸甘油的剂量。
⑥经单纯常规西药与养心颗粒联合常规西药的治疗，血脂（TC、TG、HDL、LDL）指标均有所变化，表明单纯西药组与养心颗粒联合西药组对血脂四大指标均有一定程度的改善作用。组内比较经t检验，治疗组较对照组改善冠心病心绞痛气阴两虚证患者血脂TC、TG、HDL、LDL的效果更明显（P＜0.05）。
⑦通过安全性指标的监测，在试验过程中，所有参与试验的患者未见明显的不良反应，表明养心颗粒具有较好的安全性。
结论：养心颗粒联合西药治疗冠心病心绞痛气阴两虚证患者，在改善中医各项证候（如胸闷、气短、胸痛、自汗盗汗、乏力、心悸、心烦及口干）评分、中医证候总疗效、治疗期间硝酸甘油服用剂量、血脂指标TC、TG、HDL、LDL的改善方面，与单纯西药相比，临床疗效更明显，表明养心颗粒联合西药对以上方面的治疗效果更佳。同时，通过对养心颗粒在临床试验过程中的整体把握，掌握其安全性，表明养心颗粒是一种具备安全性、疗效性的中成药产品，值得在临床中进一步推广运用。