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目的:系统评价沙利度胺联合肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌的疗效和安全性。 方法:计算机检索Cochrane Library(2014年第3期)、Web of Scie-nce(1986~2014.3)、PubMed(1966~2014.3)、CNKI(1917~2014.3)、维普(1989~2014.3)、万方数据库(1998~2014.3),收集所有沙利度胺联合肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌的随机对照试验。由两名评价员严格按照纳入标准选择文献,提取资料,并参照Cochrane系统评价的要求,对选择纳入的随机对照试验进行方法学质量评估后,采用Cochrane协作网提供的RevMan5.2软件对总有效率、疾病控制率、生活质量KPS评分、不同年限生存率、AFP的变化、VEGF的变化及不良反应发生率进行Meta分析。 结果:最终纳入22项随机对照试验,包括1590例原发性肝癌患者, Meta分析结果显示,沙利度胺联合肝动脉化疗栓塞术组治疗原发性肝癌的总有效率[RR合并=1.29,95％CI=(1.15,1.44)]、疾病控制率[RR合并=1.27,95％CI=(1.16,1.39)]、生活质量 KPS评分[MD合并=9.23,95％CI=(6.90,11.55)]、半年生存率[RR合并=1.10,95％CI=(1.01,1.20)]、1年生存率[RR合并=1.25,95％CI=(1.13,1.39)]、1.5年生存率[RR=1.74,95％CI=(1.13,2.70)]、2年生存率[RR合并=1.45,95％CI=(1.18,1.78)]、3年生存率[RR=1.70,95％CI=(1.16,2.50)]、AFP水平的变化[MD合并=-141.95,95％CI=(-221.95,-61.95)]、AFP下降率[RR=1.49,95％CI=(1.22,1.83)]、 VEGF水平的变化[MD合并=-123.64,95％CI=(-143.72,-103.55)]优于单纯肝动脉化疗栓塞术组,差异有统计学意义(P均<0.05);不良反应发生率:在药物性皮疹发生率方面,沙利度胺联合肝动脉化疗栓塞术组明显高于单纯肝动脉化疗栓塞术组,差异有统计学意义[RR=4.50,95％CI=(2.34,8.64), P<0.00001];在减少消化道反应发生率[RR=1.08,95％CI=(0.93,1.25)]、降低骨髓抑制发生率[RR=1.12,95％CI=(0.82,1.52)]、降低肝功能异常发生率方面[RR=1.00,95％CI=(0.72,1.39)],沙利度胺联合肝动脉化疗栓塞术组与单纯肝动脉化疗栓塞术组相近似,差异无统计学意义(P均>0.05)。 结论:目前研究显示,与单纯肝动脉化疗栓塞术疗法相比,沙利度胺联合肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌在总有效率、疾病控制率、生活质量KPS评分、半年生存率、1年生存率、1.5年生存率、2年生存率、3年生存率、降低AFP及VEGF方面具有明显的优势,但在安全性方面,沙利度胺联合肝动脉化疗栓塞术组在药物性皮疹发生率方面明显高于单纯肝动脉化疗栓塞术组,而在消化道反应、骨髓抑制率、肝功能异常方面与单纯肝动脉化疗栓塞术组相似。