目的:1.拟通过观察脓毒症患者的中医虚实证候要素、对应治疗结局及相关预后的差异特点,探讨从虚实角度认识脓毒症的虚实证候演变规律。2.从脓毒症的虚实转化规律,论证脓毒症早期全程扶正治疗的可行性及必要性。方法:前瞻性收集并观察广东省中医院符合诊断标准及纳入标准的脓毒症患者,对患者入院第1天、第3天、第7天、出院或死亡当天的中医虚实辨证特点进行观察及辨识,并采集患者各项治疗措施及预后结果;在入院后第28天随访患者的全因死亡情况。结果:1.本研究共纳入脓毒症患者94名。患者在纳入第1天时,虚实夹杂证患者的SOFA评分(5.50±3.71)高于实证患者(3.06± 1.25),组间差异具有统计学意义(P<0.05)。三种证型状态在SOFA评分、APACHEⅡ评分、降钙素原的预后水平表现出明显的差异,虚证患者的指标要差于实证和虚实夹杂证患者。出院或死亡当天,虚证、虚实夹杂证、实证状态患者在SOFA评分、APACHE Ⅱ评分、GCS评分、MODS评分、乳酸水平、降钙素原水平、白细胞计数水平均表现出组间差异存在统计学意义(P<0.05),实证患者的大部分预后指标优于虚证或虚实夹杂证患者。在28天死亡的预后结局中,虚实夹杂证患者的比例(82.85%)要远高于虚证(11.43%)或实证患者(5.71%)。2.虚证状态在脓毒症患者发生发展过程中普遍存在,并可在早期即可出现,若合并恶性肿瘤、糖尿病等基础疾病的患者,可能不表现出邪正交争的热证状态;阴虚状态、血瘀状态、腑实状态在病程中逐渐显现;实热、邪毒炽盛状态随着治疗推进会减轻。3.患者在发病早期,存在虚证要素的患者预后更差,尤其在SOFA评分的差异更显著。在疾病后期随着虚证要素的增加,患者的MODS评分、APACHEⅡ评分、降钙素原等预后结局更差。结论:1.脓毒症以气虚、阴虚、血瘀、腑实等证候要素为主要疾病状态。发病早期即可表现出虚证,但以虚实夹杂证居多;随着病程推移,以虚证为主的临床表现逐渐增加,提示早期全程扶正的治疗策略可能具有重要的意义。2.脓毒症发病过程中期虚实证候要素分布组成及变化规律与患者的预后相关,在发病过程中,各个观察时间节点均表现出虚实夹杂证患者预后更差的特点。