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目的:观察桃红四物汤内服配合中药烫熨疗法治疗膝骨性关节炎的临床疗效及安全性，探讨其作用机理，为治疗膝关节骨性关节炎探寻一种安全有效方法。
方法:根据病例纳入标准和病例排除标准，选择60例膝关节骨性关节炎患者按就诊先后分为治疗组和对照组，每组各30例。治疗组运用桃红四物汤内服配合中医烫疗药温敷治疗，5周为一疗程;对照组在无菌操作下行玻璃酸钠关节腔内注射，每周一次，5周为一疗程。两组均指导进行功能锻炼，股四头肌增强训练，训练方法有三种:等长收缩、等张收缩和等速收缩。对于症状重，体质弱的患者可采用静力型的等长收缩训练。功能锻炼应坚持每天做。分别在系统治疗后第2周及第4周对所有患者进行疗效回访及各项临床评估总结，依据HSS膝关节评分标准（1976年美国特种外科医院标准）拟定，按照疼痛、功能、活动度、屈膝畸形、稳定性、减分项目等6项综合评分，积分＞85分为优，70-84分为良，60-69分为中，＜59分为差。依据HSS膝关节评分标准记录和比较治疗组及对照组患者膝关节改善情况，数据采用SPSS13.0统计软件进行统计分析。
结果:桃红四物汤内服配合中药烫熨疗法与玻璃酸钠关节腔内注射均能改善膝关节骨性关节炎患者的症状，观察组按HSS膝关节评分标准综合评分及中医临床疗效标准统计分析，总有效率分别为96.6％和93.3％，与对照组相比有显著性差异（P＜0.05）;同时桃红四物汤内服配合中药烫熨疗法治疗膝关节骨性关节炎在改善患者的临床症状、体征方面，如疼痛强度、功能、活动度、屈膝畸形、稳定性，均明显优于对照组;两组病例治疗后用药安全性相比差异无统计学意义(P＞0.1)。
结论:桃红四物汤内服配合中药烫熨疗法临床疗效确切，有显著的止痛作用，并能改善其相关的临床症状，疗效优于玻璃酸钠关节腔内注射，但本研究病例数略少，在反映结果的准确性及全面性上存在一定局限。