非劣效性检验相关论文
[目的]探讨盐酸二甲双胍缓释片对2型糖尿病病人的临床效果和安全性。[方法]以二甲双胍普通片为对照,对76例患者在2家医院进行了6周......
目的:通过非劣效性检验对中药改良剂型盗汗散与龙牡壮骨颗粒治疗小儿盗汗的疗效进行比较,明确盗汗散有进一步推广的价值。方法:收......
目的:对普鲁卡因青霉素G治疗妊娠梅毒,阻断梅毒垂直传播及改善妊娠结局等临床疗效进行等效性和非劣效性评价,为临床提供指导。方法:严......
目的以抗结核散装独立药为阳性对照药,观察固定剂量复合制剂治疗初治涂阳肺结核细菌学、影像学指标的有效性,并对其临床疗效进行非劣......
本文介绍了两总体率比较非劣效性Z检验的原理、方法和SAS实现。文中涉及两个方面的内容,包括两总体率比较非劣效性Z检验的原理和方......
目的探讨中药新药临床试验中中医证候综合疗效等级指标的非劣效性检验方法。方法选择某个采用非劣效性设计的中药新药临床试验,对......
我们通常采用卡方检验或Fisher精确检验处理结果为二值变量的单因素两水平设计定性资料(也称为四格表资料),这些方法属于差异性检验。......
<正>在临床研究中,经常碰到要验证新的治疗方法与已有的标准治疗方法具有相近的治疗效果。特别要着重说明新方法的治疗效果不比标......
提出了一种新的基于当前样本进行等效性或非劣效性检验的方案。这一方案无需对等效界限值事先指定。所提的等效参考值,非常类似于p......
本文目的是介绍新药临床试验设计中的四种比较类型,即一般差异性检验、非劣效性检验、优效性检验和等效性检验。通过讲解与假设检......
目的:评价超微粉碎工艺的通心络胶囊治疗中风病(气虚血瘀络阻型)的临床疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、不同工艺不同剂量平行......
目的通过设计评价窝沟封闭剂临床疗效的随机对照试验,探讨同类试验方案规范性设计要点,为设计证据等级高、结果可靠性强的临床试验......
目的对非劣效性检验的不同方法进行比较研究。方法通过计算正态分布法和精确检验的Ⅰ类错误与检验效能,对两种方法做出比较与评价......
对于成组设计定性资料,人们常用成组设计定性资料(常称为四格表资料)的χ2检验或Fisher精确检验。事实上,这里提及的常用的假设检......
<正>近年来,医疗器械临床试验项目日趋增多,相关行政部门对其监管也越来越严格。本文就非诊断类医疗器械临床试验方案设计的问题与......
等效性检验,在某种程度上与非劣效性检验有相似之处。在临床研究中,验证新的治疗方法与已有的标准治疗方法的临床效应相当时,则会......