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目的:建立液相色谱-质谱(LC-MS)法测定塞来昔布中对肼基苯磺酰胺(SHH)和对甲苯腙基苯磺酰胺(MAP)2个苯肼类基因毒性杂质.方法:采用......
目的:建立LC-MS/MS法同时测定阿哌沙班中苯肼类、苯胺类、硝基苯类与氯代烷烃类5个基因毒性杂质.方法:采用Agilent C18色谱柱(150 ......
为防止中药材精加工过程中滥用或者过度使用硫黄熏蒸的问题,引导发展绿色中药材,加强科学监管,我委按照国家食品药品监督管理局的......
目的:结合药品微生物限度检查实例,探究药品微生物限度检查中微生物污染鉴定,探寻药品微生物污染来源.方法:应用全自动微生物鉴定......
目的 验证硅霜微生物限度检查方法的专属性和有效性.方法 采用直接接种法和培养基稀释法对硅霜进行验证试验,并测算菌回收率.结果 ......
目的 验证氢化可的松溶液微生物限度检查方法的专属性和有效性.方法 采用直接接种法和培养基稀释法对氢化可的松溶液进行验证试验,......
微生物限度检查及无菌检查是涉及制剂安全性的重要质量指标。非无菌制剂一般应进行微生物限度检查,目的是检查其受微生物污染程度......
目的探究清热解毒种类的中成药的抑制细菌效果,同时研究对于中成药微生物限度检查方法。方法遵照《中华人民共和国药典》2005年版,......
目的检查桉叶止咳糖浆中微生物的总数及控制菌，完善桉叶止咳糖浆微生物检查的方法验证。方法根据中国药典2005年版第二部附录Ⅺ微生......
目的 验证独活除湿合剂微生物限度检查方法的专属性和有效性。方法 采用直接接种法对独活除湿合剂进行验证试验，并测算菌回收率。结......
目的验证复方银耳鱼肝油微生物限度检查方法的专属性和有效性。方法采用乎皿法和薄膜过滤法对复方银耳鱼肝油进行验证试验，并测算菌......
目的全方位提高药品监督管理水平,确保药品质量,保障消费者用药安全有效。方法分类统计8年间贵州省黔南州药品微生物限度检查结果,......
目的:测定替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)的限度.方法:采用双波长分光光度法测定.5-HMF的测定波长为284.0 nm,参比波长......
【摘 要】 目的：建立高效液相色谱法准确测定细辛中马兜铃酸A的含量，保证临床用药安全。方法：高效液相色谱法，色谱柱为Phenomenex Luna......
目的建立高效液相色谱(HPLC)法检查莪术油葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛限度。方法采用Venusil MP C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),......
目的建立一种复方地蒽酚软膏制剂的微生物限度检查方法。方法对本软膏的细菌、霉菌、酵母菌及控制菌微生物限度检查法方法进行验证......
目的:建立液相色谱-质谱法同时测定酒石酸伐尼克兰中6个类苯胺基因毒性杂质:2,3,4,5-四氢-1,5-甲桥-1H-3-苯并氮杂-6,8-二胺、2,3,......
替硝唑(tinidazloe)是一种强抗厌氧菌及抗原虫感染的药物,是继甲硝唑后研制成功的硝基咪唑类衍生物,其制剂替硝唑葡萄糖注射液在生......
为了解近几年来我市药品微生物限度检查的基本概况,找出不足,以利于有目的有重点地对药品的卫生质量进行有效监督,笔者对滨州市药......
期刊
实验依据荧光素钠的合成工艺路线,在工艺中使用了乙酸和石油醚,采用气相色谱法建立荧光素钠中残留石油醚和乙酸限度检查的测定方法......
目的建立盆腔炎灌肠液的微生物限度检查方法,并进行适用性实验。方法按照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则非无菌药品微生......
本文创新性地利用原子吸收分光光度计来检测乳酸亚铁中铅盐的限量,通过实践总结出了利用原子吸收分光光度计对乳酸亚铁中铅盐的检......
目的:建立采用 HPLC-蒸发光散射检测器（ELSD）法测定硫酸新霉素含量并对新霉胺杂质进行限度检查。方法:色谱条件为:Kromasil C18色谱......
目的：探讨珍珠滴丸的微生物限度检验方法,消除微生物限度检查法中珍珠滴丸本身的抑菌作用。方法：按平皿法和薄膜过滤法,在样品中加入......
对天宝归真液进行微生物限度检查试验及其方法学验证,确认采用的方法适合于该药品的微生物限度检查.......
在药品的生产、包装、运输、存储等环节中,一些外在的因素会造成微生物对药品的污染,进而对人体造成各种危害。非无菌药品微生物限......
伤科解毒颗粒是我院院内制剂,主要用于预防和治疗骨折术后伤口感染、红肿热痛、下肢静脉血栓等。伤科解毒颗粒为不含药材原粉的口......
采用美国药典37版(USP 37)和中国药典2010年版(Ch P 2010)制药用水的微生物检查法检测北京市制药企业的制药用水。结果显示,USP 37......
目的建立HPLC法检查冠心宁注射液中5-羟甲基糠醛限度的方法。方法采用Kromasil KR100-5C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相乙......
<正>中药是中医防病、治病的物质基础,其真伪、优劣直接关系到中医临床用药的安全、有效。中药的质量标准研究与制定是中药科学化......
目的:本课题以菊科鬼针草属植物鬼针草(Bidens pilosa L.)为研究对象,对其进行了系统研究,以制订山西省鬼针草药材的质量标准,为鬼......
铁皮石斛为兰科植物铁皮石斛Dendrobium oficinale Kimura et Migo的干燥茎。加工方法主要有两种：一种为加热边扭成螺旋形或弹簧状,......
药品对于人类治疗疾病以及预防疾病非常重要。对药品质量进行微生物限度检查能够确保药品质量以及民众用药安全性。这项检查有着非......
目的对景天三七糖浆的微生物限度实验——平皿菌落计数法及控制菌检查方法进行验证。方法通过3次独立的平行实验,比较各实验菌菌数......
目的建立7组同名异型中成药微生物限度检查方法。方法按2015年版《中国药典》要求对药品进行微生物限度检查方法适用性研究,并作组......
目的 验证川芎行气洗剂微生物限度检查方法的专属性和有效性.方法 采用直接接种法和薄膜过滤法对川芎行气洗剂进行验证试验,并测算......
目的验证舒阴液洗剂微生物限度检查方法的专属性和有效性。方法采用直接接种法和培养基稀释法对舒阴液洗剂进行验证试验，并测算菌回......
