限度检查相关论文
目的 采用气相色谱-质谱联用法(GC-MS)测定盐酸氯哌丁原料药中基因毒性杂质氯乙烷的含量.方法 采用DB-624毛细管柱(20 m×0.25 mm,......
目的：建立液相色谱-串联质谱法同时测定非布司他中两种基因毒性杂质。方法：色谱条件：采用资生堂CAPCELLPAKMGⅡC18色谱柱（2.0mm×100mm......
"色谱方法验证"是为保证色谱方法的可靠性和准确性进行的方法学验证,是建立和使用色谱方法所必需进行的实验步骤.本文系参照美国FD......
甲醇的定量方法甚多,习用者有品红亚硫酸(Schiffs试剂)法和变色酸(铬变酸Chromotropicacid)法,这些已为某些国家药典所选定,其中......
本文对应用远红外线炮制枯矾进行了可行性评价试验、产品与明煅品比较,在定性、定量和限度检查一致的基础上,还具有色白、质轻,价......
1985年版《中国药典》较之1977年版《中国药典》在收载品种及检验手段各方面均有较大改观,但在应用中发现有的地方仍欠合理。如使......
蜂蜜以其解毒、补益脾胃等功效而成为常用中药。早在《神农本草经》中就被列为上品,并且蜂蜜还是中药丸剂和口服液中极重要的辅料......
二毓基丙醇一般均系用2.3-二溴丙醇与硫氢化硷作用而制取,为了保证药品质量,不使含有过多的杂质,因此在药典中规定有溴的限度检查......
我们按照中国药典规定的操作,对某单位生产的输液制剂作重金属限度检查时,多次查出锌的存在。经进一步检查,结果表明污染来自活性......
我们在检验工作中做重金属限度检查的时候,有时会遇到一些困难。比方说:样品溶液的颜色太深,若照药典一般方法,加硫化钠或碱化氢......
人造补血药在全国大部分省市的药品标准中均有收载,有的称为复方枸橼酸铁铵糖浆或补血药,其主要成分为枸橼酸铁铵、亚砷酸钾溶液......
微粒物质微粒物质系指非故意存在于注射液中的外来的、移动的、不溶性物质,而不是指气泡。微粒物质的限度检查,在此是指装在单个......
胰岛素是胰腺中β细胞所产生的一种蛋白激素,其注射液是用于治疗糖尿病的一种有效制剂,因此各国药典普遍收载,但是有些药典(如日......
对某些药品的重金属限度检查,我们在工作中常遇到这样的问题:样品按照规定方法制成的供试液,未加硫化氢试液前就带有颜色,因此很......
盐酸四环素在生产及精制过程中采用多种有机溶媒为溶剂,如甲醇、丙酮、正丁醇等,一般常用丙酮、正丁醇。盐酸四环素是一种广谱抗......
本文对Gutzeit法测砷以及石灰法有机破坏的若干实验条件作了比较;并对中国药典新版拟收载需作砷检查的有机药品系统的逐个进行实验......
5—羟甲基糖醛(简称5—HMF,系由葡萄糖脱水产生约一种杂质,中国药典一九八五年版对葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液均规定5—HM......
测定血、尿等生物样品中阿洛西林(Azl-ocillin,苯咪唑青霉素)含量的高效液相色谱法已有报道。但其有关杂质的分离检出方法甚少见,......
中国药典1985年版规定,对葡萄糖注射液做5—HMF 限度检查,在284nm 波长处测定吸收度(A),不得超过0.32,保证了葡萄糖注射液质量。......
存在于注射液中不溶性微粒对人体的危害,已日益被临床所注视。很多国家的药典对不同装量注射液中不溶性微粒作了限度规定,美国药......
核糖霉素与新霉素均可能含有杂质新霉胺。新霉胺既是生产过程中的副产品,又是核糖霉素与新霉素B、C的降解产物,具有一定的毒性,因......
冲剂是药物细粉或提取物制成的颗粒状或块状制剂。它是中草药剂型改革中,在汤剂和糖浆剂的基础上发展创造出来的一个新剂型,出现在......
药品的微生物污染会给人类造成严重后果。污染了微生物的药品根据不同的给药途径，对人体所致不同的损害，早已引起人们高度重视。自１９７２年......
《药品卫生标准》，是衡量药品内在质量的重要指标之一。我们认为药品卫生标准应侧重于微生物学范畴，而这又是药学实验人员工作中的薄......
目的:建立无名异的质量控制方法,为全面评价无名异的质量提供科学依据。方法:对10批不同产地的无名异进行外观检查、显微鉴别、重......
９９ｍＴｃＭＩＢＩ是用于心肌灌注显像的锝［９９ｍＴｃ］标记放射性药，同时其用于恶性肿瘤的阳性显像日益受到关注，多见应用于肺癌、乳腺癌的诊断［１～３］。目前卫生部部标......
卡托普利临床上用于治疗高血压和心力衰竭,中国药典2000年版二部增加了杂质二硫化物的限度检查,其流动相配制繁琐,外标法计算杂质......
目的:测定不同来源龙齿药材中铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、砷(As)4种重金属的含量。方法:对龙齿样品进行湿法消解后,采用石墨炉原子吸......
目的:建立脂肪乳注射液及卵磷脂中溶血磷脂酰胆碱(LPC)的薄层色谱检查方法。方法:样品用正庚烷-异丙醇(1∶2)溶解后直接点于硅胶G......
目的:建立替莫唑胺酯中有关物质的测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Thermo公司ODS-2HYPERSIL(250 mm×4.6 mm,5μm......
目的:建立格列本脲原料药残留溶剂的测定方法。方法:采用Agilent DB-624毛细管色谱柱(30 m×0.32mm)、顶空进样法,以FID检测。结果......
目的提出药品检验操作中易碰到的一些问题,进行分析并给出建议,确保检验结果科学准确。方法通过实例分析药品检验操作中易出现差错......
目的:去除A提取物生产过程中易造成污染的因素,降低A提取物含菌量.方法:采取生产前对浓缩罐及下方管路进行彻底清洗,并对最后一次......
目的:建立雷炉洗剂微生物限度检查方法并进行验证.方法:分别采用常规法、薄膜过滤法、培养基稀释法对各试验菌株进行回收率实验,以......
目的：建立注射用糜蛋白酶组胺类物质检查方法,并与现行猫法进行比较研究.方法：采用豚鼠回肠法对注射用糜蛋白酶中组胺类物质进行限度......
目的:建立罗红霉素颗粒微生物限度的检查方法.方法:采用平皿法、稀释法、薄膜过滤法(在冲洗液中加入增溶剂的方法,去除罗红霉素颗......
目的:建立康尔心胶囊微生物限度检查方法。方法:按中国药典2010年版的规定,进行该品种微生物限度检查方法的验证。结果:康尔心胶囊......
目的：为医院服用袋装中药的患者提供质量保障。 方法：对本院煎药室煎制的袋装中药进行微生物限度监测结果不符合质量要求的因素进......
2005年版《中国药典》增加了微生物限度检查方法验证内容，完善了微生物限度检查方法和标准。药品的微生物限度检查方法需经验证，以确......
目的：建立参龙健脑胶囊的微生物限度检验方法。方法：按中国药典2005年版规定，分别采用常规法、离心加薄膜过滤法对样品进行微生物限度......
