无菌制剂相关论文
目的：对KSZ620/43B型隧道烘箱进行确认、试运行试验，以验证其是否满足血液制品生产工艺要求。方法：按照《药品生产质量管理规范（2010年......
容器密封完整性(container-closure integrity,CCI)是无菌制剂研究和评价的一项重点关注内容,是其在整个生命周期内保证产品质量并......
我院外科1997年7月—1999年7月行前列腺摘除手术89例,术中用凝血酶加明胶海绵局部止血,效果满意。1.作用机理 凝血酶是从人血液中......
目的:对复方益肝灵制剂中检出的微生物进行鉴定与分型,评估产品微生物污染的风险,评价产品质量。方法:收集整理2014年国家药品评价......
脑组织注射液系用新鲜或冷冻的猪脑经水解提取的无菌制剂,临床用于颅脑外伤及脑血管病后遗症伴有的记忆减退、注意力集中障碍的症......
虽然药品新GMP标准(药品生产质量管理规范)已实施近两年,但目前无菌制剂生产企业通过新GMP标准的仍只有10%。随着新GMP标准进入最......
本刊讯(记者侯玉岭高军)如何保证新版GMP按剂型分步实施,促进我国医药产业转型升级,是医药界“两会”代表委员集中关注的问题之一......
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
我国医院制剂工作在保障临床用药、提高医疗质量及药学科研水平和增加经济效益等方面发挥了重要作用.目前至少有9000多家医院领有,......
本刊讯(记者 侯玉岭 韩尧)2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议1月10日在京召开.会议总结了2012年度工作,部署了201......
通过对常见无菌制剂、灭菌方法的剖析,明确无菌操作技术在药品生产环节的具体应用,以此探明生产环节应避免的各类风险因素,以供借......
现将我院神经内科1999年1月-1999年7月收住60例脑梗死患者及应用毕奥星治疗的情况，报告如下。1；临床资料1．1一般资料入选病例60例，均经......
凝血酶治疗上消化道出血陈多华（安徽省淮南市卫生防疫站２３２００１）本组应用的凝血酶是广东省珠海经济特区生物化学制药厂制造、是从血液提取、......
随着GMP实施工作的日益深化,人们对验证的重要性已逐步认识。然而在开展这项工作时又共同面临着两个基本问题。一是如何验证。因......
自从医药品的微生物的污染成为GMP的一个课题而提出以来,对于非无菌制剂的各剂型制订微生物标准的要求与日俱增。医药品的微生物......
我院药剂科在改革中着重进行了制度化业务管理与制度化经济管理。一、业务管理1.药剂科概况:我院药剂科分中、西药两部分,西药部......
早上滴眼液,晚上涂眼膏不少人可能需要同时用眼药水和眼膏。一般建议,工作时间或白天先使用眼药水,晚上睡前抹眼药膏,因为眼膏涂在......
河南省卫生厅药政管理局在长期深入蹲点、培养和树立样板的基础上,于3月15日至21日,在安阳地区召开全省医院药剂工作现埸会议。到......
对从事电焊工作,受电弧光的刺激而发生的电光性眼炎,目前尚无较好的治疗方法。根据我厂的情况,电焊工种较多,工人同志受了电弧光......
【译文】定义——本药典将注射用的无菌制剂分为五种不同的类型,定义如下:(1)药剂或溶液或乳剂适于注射用者,可给予“——注射液......
应用离子交换树脂制备純水及注射用水,为医院药房特别是农村医院药房制备无菌制剂提供了切实可行的途径。实践証明,用离子交換树脂......
六十年代以来,空气净化技术有了很大发展。近年来,我国医药工业也引起了重视。我院应用空气净化设备,配制注射液,对防止污染,提高......
本文利用反相-HPLC 法测定一系列代表性药物制剂中的对羟苯甲酸甲酯(Methylparaben)、对羟苯甲酸丙酯、对羟苯甲酸丁酯、山梨酸和......
冷冻干燥是将某种物质的溶液经冷冻固化,通过减压升华除去溶剂的一种物理过程。现介绍一种较为简易的冷冻干燥装置,凡是有低温冰......
医院灭菌制剂室进行大面积空气消毒的好坏,可直接影响到输液的质量,也是防止输液被微生物污染,提高输液质量的一个重要环节。据调......
近年来内眼手术的重大进展之一就是以透明质酸(HA)为辅助剂的眼科“粘性手术”(Viscosurgery)。瑞典产品Healon是用公鸡冠或人脐......
我院药剂科药检室自82年成立,从无到有,由自配制剂的质量控制到全面的药品进货检验,取得了一定的成绩。 一、对自配制剂的检验 ......
中药注射剂是指中药材经提取、精制、纯化后制成的供注入人体治疗疾病的无菌制剂的药物。中药注射剂是中医药的特色产品,近几年来......
在中医药迅速发展的今天,随着中药现代化的进程,中医药注射剂层出不穷,运用广泛,因中药注射剂是在中医药理论指导下,运用现代科学......
医院无菌制剂、普通制剂需在百级、万级空气净化区制备。如何有效地控制好洁净区,以保证医院制剂质量是我们亟待解决的问题。 我......
９月２１日，当国家药品GMP认证检查组向青岛红星制药厂负责人宣布，该厂软硬件符合GMP要求通过现场检查验收已认证合格时，青岛红星制药厂沸腾......
上海华东制药机械有限公司生产的KBG系列冻干粉针剂洗、烘、灌、半加塞生产联动线适用于冻干粉针剂等无菌制剂的液体灌装生产,可......
目的评价Bac TALERT3D微生物检测系统在特定注射剂产品中作为替代方法开展无菌检查的可行性。方法收集3种不同类型的无菌制剂,参......
张大夫:我患有几种慢性病,以前吃的是西药,但没有根治,后来转服中药慢慢调理。可是中药煎煮时间太长,还得预备专门的煎药沙锅,况且......
@@脑蛋白水解物注射液为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂，约含16种游离氨基酸和少量肽，为大脑所特有的肽能神经营养药。本品......
中药注射剂系指药材经提取、纯化后,制成的供注入人体的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末的无菌制剂。它不仅保留了传统中......
（哈药集团三精制药有限公司 黑龙江 哈尔滨 150000） 摘 要：伴随着社会科学技术的发展，我国的医疗事业也在不断的进步。在患者进行生......
医疗卫生事业是最大的民生、民心工程,建立完善了医疗卫生服务和保障体系,提供安全有效的药品,人民群众的健康就能明显提高.近年来......
