药品GMP认证相关论文
摘 要：药品本是治疗人们身体疾病、促进人们身体健康的东西，但是现在很多药品在生产时有意无意的产生许多质量问题，不但不能解决人们......
文章以药品GMP认证工作为着眼点，分别从被检查企业、以及检查实施者的角度入手，探讨了药品 GMP认证现场检查中常见的质量风险，并对相......
作为目前国内最大的曲克芦丁原料药生产基地，山东兖州大禹制药有限责任公司已走过16个春秋。16年来，大禹人在公司董事长、总经理于发......
根据国家政策规定，在限期内未取得“药品GMP认证证书”的企业将不予换发“药品生产企业许可证”。许多实力弱小的中小药企面临着生......
国家计委、财政部批准国家药品监督管理局《关于调整药品认证收费标准的请示》(国药管办[99]284号)报告．同意调整药品生产质量管理......
年年岁岁花相似。岁岁年年人不同。几年前，为了GMP认证。整个制药业是几家欢喜几家愁。现如今，GMP认证结束了，新一轮洗牌似乎又要开始......
广西中医学院制药厂是高校企业，以2.8万元起家，建厂于1971年，30多年来依靠高校的强大科技后盾研发产品和开拓市场，目前已发展成为资产......
当前,一些企业通过GMP认证后,不严格按照GMP规范地进行生产和质量控制,认为通过GMP认证,拿到了<药品GMP证书>后就万事大吉了,管理......
对我省通过药品GMP认证的制药企业生存和发展现状进行调查，筛选其中具有代表性的131家进行详细的统计和分析．从而探讨我省制药企业实......
维和制药简介创建于1993年的维和制药，位于具有“植物王国”美誉的中国云南，集科研、生产、销售、种植于一体的多元化经营企业，拥有75......
2006年我省共有39家医用氧生产企业申报药品GMP认证。省药品审评认证中心共分8批派出15个检查组对36家医用氧生产企业进行了药品GM......
今后，药品生产企业在GMP认证检查中，如果存在严重缺陷，将直接不予通过认证。10月29日，国家食品药品监督管理局公布新修订的《药品GMP认......
2013年12月31日，国家食品药品监管总局发布公告，要求自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、注射剂等无菌药品生产企......
目的：推进药品GMP认证与法律法规的紧密结合，明确法律法规对药品GMP认证的指导、规范，强制作用。方法：重点分析在药品GMP认证过程中，法......
备受关注的新《药品GMP认证检查评定标准》将从2008年1月1日起施行。据国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲11月30日介绍，......
浙江康莱特药业有限公司成立于1995年，是“国家重点高新技术企业”，也是“浙江省区外高新技术企业”，已通过国家食品药品监督管理局的......
广药奇星药业在提高产品质量和科技含量的前提下，采用第三方国际认证的方法积极与国际市场接轨，先后通过了加拿大海外场地认证、白俄......
为确保药品安全，树立企业品牌，国家食品药品监督管理局（SFDA）正与国家发改委、工信部等多个部委协商，酝酿出台多项鼓励性政策，推动企业积......
<正> 国家药品监督管理局已通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局,做好有关药品小容量注射剂生产企业药品 GMP 认证工作。根据......
强行推行药品GMP认证,极大地改善了企业的生产条件,提高了企业质量管理水平,使我国药品生产企业的综合水平得到根本性的提高,初步......
日前，国家食品药品监督管理局认证管理中心检查组对浙江亚太药业股份有限公司的冻干粉针剂（第二车间）开展了GMP认证。在对其生产和质......
目前各级食品药品监督管理部门正在按照计划和规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证和药品经营企业的药品GSP认证工作。为妥善......
新《药品GMP认证检查评定标准》于2008年1月1日开始正式实施,必将使药品生产质量管理水平迈向更高层次。通过学习新标准,深刻认识......
强制实施《药品生产质量管理规范》（GMP）是保证药品质量的根本措施。至2004-06-30，所有制剂和原料药生产企业均已通过了GMP认证。但是......
药品GMP是药品生产全过程实施质量管理、保证生产出优质药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则.药......
药品GMP认证工作的计算机管理是药品监督管理信息化建设的重要内容,也是药品监督管理现代化的重要标志之一,它对加快药品GMP认证进......
企业背景 西安阿房宫药业有限公司是2002年在西安中药厂的基础上通过企业改制组建而成的新公司，2003年12月整体通过国家药品GMP认证......
广西医学院制药厂是高校企业,以2.8万元起家,建厂于1971年,30多年来依靠高校的强大科技后盾研发产品和开拓市场,目前已发展成为资......
北京第三制药厂1969年成立，于1995年迁入新建厂区，是生产原料和制剂药品的综合性制药厂，是国家大中型骨干企业，并于1999年12月全国首家......
通过对药品GMP认证的现状进行综合分析，从而探讨我国制药企业实施GMP后的现状及GMP管理制度的意义，思考制药企业生产过程中存在的一......
目的 探索风险管理在药品GMP认证中的应用,用风险管理的原则指导药品GMP认证现场检查.方法 用风险管理工具危害分析和关键控制点（HA......
为做好全省药品GMP、GSP认证工作，加强对药品GMP、GSP认证检查员的管理，规范认证行为，省局依据有关法律法规，结合山东实际制定了《山东......
安徽省食品药品监督管理局举行新闻发布会，宣布2005版《安徽省中药饮片炮制规范》颁布实施。安徽省是中药资源大省和重要的中药材集......
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长白山制药股份有限公司是吉林神华工贸集团投资兴办的集产品开发、生产、营销于一体的现代化高科技制药企业。公司完全按照国家GM......
目的提出了在药品GMP认证过程中应采取的一些规避风险的方法。方法重点分析在药品GMP认证过程中的一些风险及其产生的原因,分析认......
目的:对药品GMP认证现场检查质量风险分析与控制进行分析。方法:以质量风险管理原则来作为立足点,分析药品GMP认证现场检查质量存......
目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用，使用风险管理工具，指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分......
总结了目前药品生产企业实施GMP中应重视的一些共性问题,并结合新标准,作了简要的分析和探讨,旨在为药品生产企业GMP的顺利实施提......
目的探讨药品GMP认证现场检查质量风险控制。方法以质量风险管理原则为基础,识别和评价现场检查风险,提出控制现场检查风险的有效......
目的分析比较我省药品生产企业GMP认证及认证后跟踪检查发现的缺陷项目,揭示生产企业实施GMP存在的薄弱环节,为进一步巩固药品GMP......
目的提升药品生产企业在新版GMP实施中对偏差分析处理、风险评估、质量回顾分析的理解和执行水平。方法对企业实施偏差分析处理、......
目的:提出构建新的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证检查管理信息系统的建设思路,以满足新形势下GMP认证检查工作的需求。方法:......
改革开放30年来,随着经济的快速发展,中国已经成为国际第三大医药市场。与此同时,公众对医药的安全性和有效性提出了更高的要求。......
通过对天津市15家药品生产企业的实地调研考察,对其发展现状进行探讨,并据此提出思考建议,为天津市乃至全国药品生产企业在GMP认证......
