缺陷项目相关论文
目的:分析新《药品管理法》实施后河北省药品经营许可证换证检查过程中发现的问题,提出应对措施,为药品监管部门检查及药品经营企......
目的 为药品零售连锁企业经营许可现场检查提供参考,规范药品零售连锁企业的经营.方法 统计重庆市2020年申请经营许可换证检查的29......
目的 探讨新疆医疗机构制剂配制质量管理规范检查缺陷项目的分布特点,为加强医疗机构制剂配制质量管理提供监管思路.方法 在对新疆......
目的 为规范药品批发企业经销行为、提升药品监管部门的监管水平提供参考.方法 对2020年湖南省570家药品批发企业现场检查中发现的......
目的:为药品批发企业科学有效实施GSP、监管部门制定有针对性的监管措施提供参考.方法:对2017-2019年在国家和广东省药监部门官方......
目的:通过对广州市2020年第三类医疗器械企业经营许可认证现场检查结果的分析,指出企业常出现的问题并提出相关建议,促使企业加强......
目的 促进药品生产企业严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP),保障药品的质量安全.方法 分析2020年江西省药品检查员中心对江西......
目的:分析2018～2020年广东省药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(2010年版)的情况及在跟踪检查中发现的问题,为监管部门在制......
目的:分析新《药品管理法》实施后广东省GSP跟踪检查中发现的共性问题,为药品监管部门制定有针对性的监管措施提供参考。方法:对GS......
期刊
目的分析自新版GSP认证以来,广州市药品零售企业GSP认证跟踪检查结果的情况,指出药品零售企业在日常经营过程中经常出现的质量管理......
目的 对乙级病历进行缺陷项目的分析与研究制定对策.方法 随机抽取山东省3家三级医院2018年1—6月乙级病历140份,缺陷项目406项质......
为加大出生缺陷干预工作,降低我国神经管缺陷发生率,提高出生人口素质,根据和确定的重点工作,卫生部决定从2009年开始实施增补叶酸......
为全面理解中药饮片的生产质量管理规范(GMP)认证相关标准,提高企业对中药饮片GMP的认识,逐步统一检查员的检查尺度,本文对2017年......
期刊
目前,北京市原有药品经营企业已完成认证现场检查.去年实行药品零售企业准人以来新开办的零售企业的GSP认证工作正在有条不紊地进......
在全市药监系统组织开展的多次药品专项整治行动中,笔者发现了不少违法违规问题,较为普遍的是药品经营企业在通过GSP认证后,却不按......
目的:分析保健食品生产企业体系检查中存在的主要问题,为有针对性地制定监管措施和企业改进提升提供技术参考。方法:对山东省20家......
目的:对本省原料药生产企业GMP认证检查中发现的缺陷项目进行汇总分析,为提高我省原料药生产企业生产和质量管理水平提供参考.方法......
目的通过对安徽省2019年药品批发企业许可检查中的缺陷问题汇总分析,为加强监管和提高企业质量管理水平提供参考。方法对2019年药......
目的:为药品监管部门GSP检查及药品经营企业完善药品经营质量管理提供技术参考.方法:通过对2018-2019年期间广东省药品批发企业及......
本文较详细地介绍了钎钢坯低倍检验的工艺和设备,对低倍检验中常见的缺陷项目及其成因、防止办法及危害进行了具体阐述.......
介绍PSC检查中涉及ISM及ISPS规则可能导致船舶滞留的常见的缺陷项目,并从船体、动力设备方面和船员、船舶证书和航海图书资料方面,......
目的:分析2018-2019年期间广东省药品批发企业实施《药品经营质量管理规范》(Good Supp1yPractice,GSP)的情况以及在跟踪检查中发......
期刊
目的:分析长春地区市县级药品零售企业新版《药品经营质量管理规范》 (简称GSP)认证现场检查发现的缺陷项目,总结常见问题,为日常......
2016 年版《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(以下简称 2016版)中批发企业检查项目共 256 项,其中严重缺陷项目 10 项,主......
2009年“增补叶酸预防神经管缺陷项目”被确定为国家重大公共卫生项目,由卫生部门负责实施,符合要求的育龄妇女知情同意并自愿免费......
目的：发现企业在实施新修订的《药品经营质量管理规范》（GSP）过程中存在的主要共性问题，为今后制定有针对性的监管措施和全面推进药品G......
目的指导企业按照GSP要求提高管理水平,并为如何加强省内药品经营企业的监管提出合理化建议。方法 2011年底前安徽省药品审评认证......
通过对新版GMP实施以来安徽省无菌药品生产企来GMP认证现场检查中发现的缺陷项目进行分析，找出了全省无菌药品生产企业在实施新版GM......
目的通过对陕西省药品批发企业两轮GSP认证现场检查缺陷项目汇总对比,找出陕西省药品批发企业在两轮认证中质量管理方面存在的问题......
目的探讨河南省中药饮片生产企业实施新版《药品生产质量管理规范》(GMP)存在的主要问题及对策建议。方法对该省51家中药饮片生产......
期刊
目的为监管部门推进新版药品GMP实施提供参考。方法回顾性分析新版GMP认证检查的缺陷项目。结果找出了本区药品生产企业实施GMP的......
目的 通过对陕西省GSP认证现场检查报告汇总分析，找出GSP认证工作中存在的问题，探讨解决改进的方法。方法 对陕西省GSP认证过程的341......
我院自90年8月开始,由专人负责住院病历中护理书写质量控制工作,本文将对经质控检查的病历中护理书写质量进行数理统计分析,现报告......
材料和方法1、药品经营企业:药品经营企业109家,其中批发企业80家,零售连锁企业29家,分布于我国除西藏自治区以外的所有省、自治区......
此文以船舶在美澳接受港口国检查的几次事例，说明船员在港口国检查过程中应具有的主动权，以及如何合理地解释检查官员提出了的一些缺......
对GSP检查中出现的缺陷项目进行对比分析，找出最常见的缺陷项目，分析原因，探讨对策，以提高药品经营质量管理水平。......
对2007年北京市药品生产企业GMP认证现场检查和跟踪检查中出现的主要缺陷项目进行分析，找出药品生产企业实施GMP存在的主要问题和缺......
黑龙江省药品审评认证中心截至2013年12月31日，合计对省内48家药品生产企业组织实施了药品GMP认证现场检查，本文对检查的总体情况进......
目的：分析企业在实施新修订的《药品经营质量管理规范》（GSP）过程中存在的主要共性问题,为今后制定有针对性的监管措施和全面推进药品......
目的：研究分析河南省医用氧生产企业实施新版药品GMP存在的主要问题,为有效实施新版药品GMP提供建议。方法：对本省34家医用氧生产企......
目的:通过探讨企业实施新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)过程中存在的问题并找到解决问题的措施和办法,为科学有效实施新修订G......
亚太地区１８个国家和地区于１９９３年１１月建立了东京备忘录，我国也是一个成员国。鉴于目前我国船舶在国外港口被扣数量逐年上升，１９９４年共有３４艘中国舶被......
国家于2011年3月1日正式颁布实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》,并给予制药企业五年的过渡期.从本年度（2012年11月－2013年10月......
药品GMP（2010年修订）对药品生产质量管理提出了更加科学、更加全面的要求。自2011年3月1日发布实施以来，药品生产企业投入了大量的资......
