分析了生产标识的作用和有关国际法规,并根据我国的法规和产业现状,提出了医疗器械注册人/备案人确定生产标识组成的实践,为各方积......

介绍了医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)编码体系的实施现状,论证了GS1标准在欧美等发达国家和国内作为UDI编......

为规范医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)系统建设,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局制定发布了......