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分析了生产标识的作用和有关国际法规,并根据我国的法规和产业现状,提出了医疗器械注册人/备案人确定生产标识组成的实践,为各方积极实施和应用医疗器械唯一标识提供了参考。
UDI系统实施中确定生产标识组成的应用实践
【摘 要】
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分析了生产标识的作用和有关国际法规,并根据我国的法规和产业现状,提出了医疗器械注册人/备案人确定生产标识组成的实践,为各方积极实施和应用医疗器械唯一标识提供了参考。
【机 构】
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中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2021年1期
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