上市许可人制度相关论文
为推进我国试行的药品上市许可持有人(MAH)制度的实施提出对策建议。主要通过文献研究及对比分析,厘清我国试行MAH制度的潜在问题......
<正>《药品管理法》是我国药品监督管理法律体系的核心,是关系公众健康利益的根本大法。《药品管理法》实施10多年来,通过药监执法......
<正>近期,CFDA被国务院点名,要求在8月15日前提交药品审评审批整改方案。8月18日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度......
从药品生产企业资源重组角度,进行新版GMP实施存在问题及原因分析,结合我国国情,针对大型、中型和小型3种不同规模药品生产企业,围......
<正>《药品管理法》是我国药品监督管理的基本法律,是药品监督管理法律体系的核心。自1985年7月1日实施、2001年修订以来,《药品管......
<正>十八届四中全会用相当大的篇幅讨论一件事情:食品药品监管事权的改革和体制的重新调整。第一,药品监管体制改革或者说药品事权......
