Ⅰ期试验相关论文
从1996年9月至11月,对中国军事医学科学院放射医学研究所和上海三维制药公司研制的基因重组人粒细胞集落刺激因子的耐受性进行研究......
Ⅰ期临床试验主要关心毒性,通常划分毒性为五个水平.简单起见,同时兼顾伦理问题,Ⅰ期临床试验通常采用up-and-down序贯设计(例如BCD......
意大利CosmoPharmaceuticalsSpA的Lainate公司报告其新型的1%抗雄激素霜剂CB-03—01(I)第一项Ⅰ期试验的阳性结果,结果表明(I)局部和系统......
荷兰生物技术公司Prosensa报道了基于RNA的PRO051(Ⅰ)治疗Duchenne肌营养不良(DMD)的Ⅰ期试验结果。......
本文回顾性剖析了抗癌药Ⅰ期临床试验的相关概念实质,阐明传统“3+3”剂量爬坡设计的局限及连续重评估方法(Continual reassessmen......
本文介绍了抗癌新药研发中Ⅰ期临床试验连续重评估方法(Continual reassessment method,CRM)中无差异区间半宽度δ的概念与校正方......
一种被称为成熟抑制剂的新型具有抗逆转录病毒潜力的药物PA-457(Ⅰ),在初步的Ⅰ期临床试验中显示前景良好。(Ⅰ)作用于和目前抗HIV......
据医学空间网5月13日报道,西尼罗河病毒临床试验的第一个完全Ⅰ期结果证实,接种ChimeriVax-西尼罗热疫苗是安全的,几乎所有参试者都产......
Ⅰ期临床试验主要关心毒性,通常划分毒性为五个水平.简单起见,同时兼顾伦理问题,Ⅰ期临床试验通常采用up-and-down序贯设计(例如BCD......
美国Astralis公司已宣布该公司的Psoraxine(Ⅰ)的Ⅰ期试验获得有希望的结果。(Ⅰ)是一种新的以蛋白质为主要成分的注射制剂,用于治......
美国的Rigel医药公司表示,最近完成的口服类风湿性关节炎(RA)候选药物R406(Ⅰ)的Ⅰ期临床研究结果显示该药有良好的耐受性,而且药效学和......
美国Nuvelo公司已经宣布了其主要产品alfimeprase(Ⅰ)的Ⅰ期临床试验结果。有慢性外周动脉堵塞病(PAO)的病人参加了该项试验。结果显示......
两家在RNA干扰(RNAi)技术方面的领军企业Sirna Therapeutics公司和Alnylam公司目前正开始新候选药研究,Sirna公司力图挤身于世界上......
Dr.Reddy公司正在北爱尔兰对新型抗心血管疾病产品RUS3108(Ⅰ)进行在欧洲的Ⅰ期临床试验。这是该公司在欧洲进行的首次新化学实体试......
美国Neurocrine Biosciences公司说,其协作伙伴、英国的制药巨头GlaxoSmithKline公司已开始做其领先的促肾上腺皮质激素释放因子(CR......
Therion Biologics公司将于2006年完成Ⅲ期试验入选工作后向美国申请其胰腺癌疫苗Panvac-VF(Ⅰ)的许可证。该研究入选250例过去用吉......
Biota Holdings公司已经开始其普通感冒治疗药BTA-798的Ⅰ期临床试验。这项研究在英国最多选录48名志愿者,期望在2006年底完成。至......
日本烟草公司计划表中新的高脂血症治疗化合物JTT-130可降低高的甘油三酯水平,而不是一种直接的降胆固醇药。这种口服化合物现在日......
英国-瑞典制药巨头AstraZeneca旗下位于美国的MedImmune公司表示,它们已经在类风湿性关节炎(RA)患者中开始了CAM-3001(Ⅰ)的第一项Ⅰ期......
据Medscape.com9月18日报道,科学家在第47届抗微生物制剂和化疗国际年会上指出,一种可诱导产生高水平和持久的内源性干扰素α的新型免......
据Medscape.com3月3日报道(原载J Infect Dis 2006:193:515—521),一种大肠杆菌(E.coli)0157组合疫苗的Ⅱ期临床试验结果证实了Ⅰ期试验结果......
通过阐述传统Ⅰ期临床试验在抗癌创新药临床研究中的局限性,归纳并剖析最新的拓展性队列试验的定义、目的和特征,梳理该拓展性队列......