【摘 要】
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Ⅰ期临床试验主要关心毒性,通常划分毒性为五个水平．简单起见,同时兼顾伦理问题,Ⅰ期临床试验通常采用up-and-down序贯设计（例如BCDⅠ,BCDⅡ,K-in-a-row,Narayana,Improved Nar
【机 构】
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北京工业大学应用数理学院,东北师范大学数学系
【基金项目】
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Research Supported by the National Natural Science Foundations of China （1020 1006 and 10001008）
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Ⅰ期临床试验主要关心毒性,通常划分毒性为五个水平．简单起见,同时兼顾伦理问题,Ⅰ期临床试验通常采用up-and-down序贯设计（例如BCDⅠ,BCDⅡ,K-in-a-row,Narayana,Improved Narayana）．然而,在分配剂量水平时,该设计没有区分已经试验了的病人的严重毒性水平等级,从而有可能分配给病人更高毒性的剂量水平．因此,本文提出了基于药物毒性等级确定最大耐受剂量的up-and-down设计方法,并进一步研究了该设计方法在各种变化的剂量—毒性关系下的运作特征,并且和标准的up-
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