药品审评中心相关论文
高等医药院校是"产、学、研"的综合体,而药品审评中心(CDE)的工作内容体现了技术性与政策性的综合.各自的优势使CDE与高校间存在......
高晨燕是国家药监局药品审评中心生物制品临床部部长、党支部书记,有30年审评工作经验、18年党龄,是国家药品审评战线的优秀代表。......
《中国中医药报》2021年4月30日讯:2021年4月26日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药......
6月10日,根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,百时美施贵宝的免疫组合疗法获得药品批准文号。2020年12月,该组合疗法拟用于......
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目的:研制一种治疗阴道真菌感染的新型微乳泡沫制剂及质量检验方法。方法:根据药品审评中心的技术指导原则、《中华人民共和国药典......
由DIA(中国)和国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)联合举办的“药物研发定量科学论坛——基于数据的医药监管决策”于2013......
2016年9月24~25日在桂林成功举办了由世界中医药学会联合会中药新型给药系统专业委员会、世界中医药学会联合会中药药剂专业委员会......
2012年2月10日,以“促医药创新,保百姓健康”为主题的北京生物医药创新促进平台成立大会在北京中环假日酒店召开.北京市副市长丁向......
本刊讯（记者高军）为落实中央有关减少审批事项，下放审批事权的要求，国家食品药品监督管理总局就药品技术转让等事项下放到省级食品药品......
当前中国医药创新生态系统中还存在诸多薄弱环节。今后5-10年最大的瓶颈问题集中在临床研究、监管审批和支付环节。如果这些要素没......
2002年12月1日我国《药品注册管理办法》试行正式实施,本办法是《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让......
法国药物局和二个药厂的考察访问简介田颂九（中国药品生物制品检定所北京１０００５０）凌静萍（卫生部药品审评中心）我们受卫生部委派于１９９５年２月２６日至３月６日......
关于严格禁止流产胎儿脏器生物制剂制作和使用的通知［卫药发（１９９５）第５１号］各省、自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团卫生厅（局），解放......
１０年来我国新药（西药）的现状和分析孔英梅（卫生部药品审评中心１０００５０）１９８５年《中华人民共和国药品管理法》和《新药审批办法》颁布执行以来，在卫生部......
文章综述了药物临床试验在国内外的发展概况,剖析了中国在开展国际多中心临床试验中具备的优势及面临的机遇与挑战,并就如何在中国......
关于加强放射免疫分析药盒审批管理的通知卫药发（１９９５）第８８号各省、自治区、直辖市及计划单列市卫生厅、局，总后卫生部、武警总队卫生部：近年......
由中国药理学会毒理专业委员会主办、北京韶衍新药开发中心承办的第6届全国毒理学学术会议于1996年5月21～25日在韶山举行。来自全......
卫药发［１９９６］第３号关于发布《麻醉药品品种目录》《精神药品品种目录》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：根据《麻醉药品管理办法Ｈ精神药......
我国新药（西药）申报现状和存在的一些问题孔英梅（卫生部药品审评中心北京１０００５０）我国的新药审评工作自１９８５年从省、市一级转到卫生部审批以来，已从......
我公司新药申报经过10年艰难的新药注册工作,我们深深感到新药注册是一门涉及多种学科的系统工程学。不但要具备药学,药理,毒理,......
１９９８年２月１７日至１９日，总后卫生部第五届药品审评委员会第一次会议在北京召开，总后卫生部傅征副部长、药材局袁天锡局长，国家卫生部药政局张志军......
关于新药审批有关问题的通知卫药发〔１９９８〕第３４号各省、自治区、直辖市卫生厅（局），解放军总后卫生部：为鼓励研究开发新药，加快我国创新药的研......
美国非处方药品的审评程序简介李眉赵明田恒康（卫生部药品审评中心１０００５０）卫生部药品审评中心一行三人，于１９９７年３月３１日至５月６日前往美国ＦＤＡ及美国最大的......
20 0 3年全国药检所所长工作会议 ,于 8月 7日在安徽省合肥市召开。全国 31个省 (市、自治区 )药检所、 8个口岸药检所、总后药检......
本工作应“卫生部药品审评中心”的要求，建立了高效液相色谱法（ＨＰＬＣ）分析原料药ＥＣＤ的方法，并获得该中心的认可，为申报９９Ｔｃｍ－ＥＣＤ注射液新药（西）一类临床研究......
本工作应“卫生部药品审评中心”的要求，采用高效液相色谱法（ＨＰＬＣ）定量分析了ＭＩＢＩ含量，并获得该中心的认可，为申报９９Ｔｃｍ－ＭＩＢＩ注射液新药（西）一类生产用药工作......
我国SFDA药品审评中心于2003年7月启动了药物研究技术指导原则(下简称“指导原则”)的起草与修订工作,现已启动起草指导原则79个,......
2009年4月20日至24日,应美国FDA邀请,国家食品药品监督管理局(SFDA)组团参加了在美国马里兰州Silver Spring举行的FDA第八届国际药......
6月27日,第一届中国脑血管病创新药物产业联盟高峰论坛在第十届天坛国际脑血管病会议中召开,此次高峰论坛由卫生部国际交流合作中......
2013年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心遵循药物研发规律,继续完善创新药的审评策略,探索仿制药的审评管理机制,加大审评信......
中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)组织药品审评中心(CDE)等技术部门,起草《生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)》(......
为了更好促进我国新药开发,满足广大国内新药研发人员迫切需求,《中国新药杂志》将2014-215年发表在本刊“新药申报与审评技术”栏......
为贯彻《中华人民共和国中医药法》(中华人民共和国主席令第59号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015......
海南普利制药8月7日发布公告称,公司注射用阿奇霉素近日获得CFDA签发的的《药品注册批件》(批件号2017S00327),将在国内正式上市。......
中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE,NMPA)于近日发布了静脉注射剂一致性评价的征求意见稿,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧......
伴随着我国经济的快速发展和人口老龄化进程的不断推进,以高血压、高血脂症等为代表的非传染性慢性疾病患者的比例明显提高。目前......
专栏导读rn本刊与国家食品药品监督管理局药品审评中心课题研究组,共同开辟了本专栏....
