药品审评中心相关论文
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目的:研制一种治疗阴道真菌感染的新型微乳泡沫制剂及质量检验方法。方法:根据药品审评中心的技术指导原则、《中华人民共和国药典......
2002年12月1日我国《药品注册管理办法》试行正式实施,本办法是《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让......
法国药物局和二个药厂的考察访问简介田颂九（中国药品生物制品检定所北京１０００５０）凌静萍（卫生部药品审评中心）我们受卫生部委派于１９９５年２月２６日至３月６日......
产品使用说明书是提供给医师和患者关于药物安全有效性信息最为重要的平台,也是法律文本。本文从风险控制的角度出发,阐述了说明书......
中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE,NMPA)于近日发布了静脉注射剂一致性评价的征求意见稿,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧......
伴随着我国经济的快速发展和人口老龄化进程的不断推进,以高血压、高血脂症等为代表的非传染性慢性疾病患者的比例明显提高。目前......
美国的药品分类管理由来以久,其药品分类及药店都比较健全和成熟。美国对处方药的销售管理非常严格,处方药的标识非常明了,且必须......
2014年，国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则，坚持依法依规、科学规范审评，完成了5261个药品注册申......
如何建立适应我国国情的创新药物研发与评价系统的理论平台,并使之与创新药物注册申请日益国际化发展相适应,一直是药品审评中心在......
近日,葛兰素史克产品＂希瑞适＂获得国家食药监总局的上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的疫苗。该疫苗有望在明年初正式上市,......
食管癌作为“中国特色”肿瘤之一,长期以来面临治疗方案缺乏、预后差的问题。在2019欧洲肿瘤内科学会年会上,帕博利珠单抗公布首个......
2020年4月11日,百济神州宣布抗PD-1抗体药物百泽安(通用名:替雷利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗接受含......
近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公示,有5款创新药的上市申请被纳入拟优先审评品种名单,分别为:和黄医药的MET抑......
药品审评审批积压已成为本行业一大难题,如何解决此问题,是目前各级食品药品监督管理总局与药品审评中心不得不面对的困境。本文借......
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