药品临床试验管理规范相关论文
先前的一项临床研究表明，丹芪胶囊（Neuroaid,MLC 601）可能有益于卒中后康复。新加坡宏茂桥医院康复中心的Kong等进行了一项预备性安慰......
第一章总则n 第一条为了使我国生物医学领域人类成体干细胞研究切实遵守我国的相关法规，使干细胞技术更好地为治疗人类疾病、增......
我国1999年颁布了《药品临床试验管理规范》(GCP)，开始对临床试验实验实行标准管理，2003年在总结GCP实施的经验和问题后，对GCP进行了......
我国推广药品临床试验管理规范（GCP）的时间不长，可以参考的数目并不多，为了进一步推进临床路径标准化，帮助临床医生了解药物知识，临床路......
北京降压0号是由利血平、硫酸双肼苯哒嗪、氢氯噻嗪、氨苯蝶啶等药物组成的复方制剂。在临床已经应用多年，但1次／日的降压疗效及药物......
临床试验是新药开发不可缺少的环节.临床试验中遵循药品临床试验管理规范(GCP)的原则有助于保护受试者的合法权益及健康安全,并确......
高质量的临床试验结果是所有从事新药临床研究工作者的共同目标。而如何能够遵循药品临床试验管理规范（GCP）原则，抓住其内在规律，确保......
药物临床试验管理体系文件制定是保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的基础,目前我国还没有......
新药的研制开发中,以人体作为生物医学研究对象(临床试验)是必不可少的一个环节,其主要目的是对新药的安全性和有效性进行进一步的......
期刊
目的从伦理委员会角度为我国药物临床研究受试者保护建言献策。方法阐述伦理委员会对受试者保护的重要意义,对中英药物临床研究伦......
期刊
目的:阐明药物临床试验质量管理规范(GCP)在药物临床研究中的重要作用。方法:从伦理委员会、研究者、临床试验机构、受试者和申办......
我国《药品临床试验管理规范》（ＧＣＰ）的颁布施行，将对于中药临床试验循着科学化、规范化方向发展起到巨大的推动作用。同时也是新形势对中......
期刊
新型冠状病毒肺炎疫情等突发公共卫生事件的暴发严重影响医院临床试验工作的开展。浙江大学医学院附属第一医院临床药学研究中心结......
