无菌检查法相关论文
目的 比对2020年版《中国药典》与《美国药典·国家处方集》(USP-NF2021)无菌检查法方法与要求的差异.方法 以USP-NF2021无菌检查......
目的:选择对亚胺培南一水合物无菌检查的适宜检查方法,保证检验结果的准确性和可靠性。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录无......
目的对2019年国家评价性抽验注射用头孢尼西钠无菌检验情况进行分析,对无菌检验方法进行改进并验证。方法参考《中国药典》2015年......
目的:本次试验的目的在于通过对伊曲康唑注射液无菌检查法的建立及方法优化研究,选择出更加适合伊曲康唑注射液无菌控制的检查方法......
对胞磷胆碱钠注射液进行无菌检查试验及其方法适用性验证,确认采用的方法适合于该药品的无菌检查.......
目的:对头孢曲松钠无菌检查中酶的选择进行研究.方法:选取青霉素与头孢菌素酶,以针对头孢曲松钠进行无菌检查,并测定出酶的含量.结......
目的:验证注射用头孢曲松钠的无菌检查方法。方法:照《中国药典》2010年版二部附录“无菌检查法”规范操作,用薄膜过滤法对注射用......
目的:对中国药典和英国药典无菌检查法使用的培养基进行促生长试验,对两者进行比较和评价.方法:培养基促生长试验以生长时间来比较......
目的:确定甲硝唑葡萄糖注射液的无菌检查方法;方法:按中国药典2005年版二部无菌检查法(附录Ⅺ H)中薄膜过滤法进行验证;结果:采用......
微生物限度检查及无菌检查是涉及制剂安全性的重要质量指标。非无菌制剂一般应进行微生物限度检查,目的是检查其受微生物污染程度......
盐酸普鲁卡因注射液是短效局部麻醉药,用于浸润麻醉、阻滞麻醉、蛛网膜下腔麻醉、硬膜外麻醉和封闭疗法等,亦可用于静脉复合麻醉.......
为了保证用药安全有效，《中国药典》2000年版无菌检查法规定，抗生素药品的检验量为6瓶(支)，比《中国药典》1995年版规定的2瓶(支)增加......
目的寻找科学、准确、操作简单、污染几率小的酚磺乙胺注射液无菌检查方法。方法按2005年版《中国药典（二部）》附录89页中的规范操作......
对葡萄糖氯化钠注射液的无菌检查方法进行验证试验，确认无菌检查所采用的方法适合于该药品的无菌检查。......
目的建立健全注射用阿洛西林钠无菌检查方法 ,保证检验结果的准确性和可靠性。方法按中国药典2010年版二部（附录ⅪH）无菌检查法中的......
目的为建立复方炉甘石外用散无菌检查法提供依据。方法采用中和法（加对氨基苯甲酸）破坏供试品中磺胺嘧啶银的抑菌作用,然后用沉降法......
建立复方磺胺嘧啶锌乳膏无茵检查法。供试品由聚山梨酯80氯化钠一蛋白胨缓冲液制成1：20供试液，经离心沉淀处理后，接种至培养基中，培养......
随着医药技术的不断进展,尖端技术的研究越来越需要高洁净度的无菌实验环境,隔离器(Isolator)技术应用先进的完全屏蔽双门快速传递......
目的：建立扬生远红外护脐带的无菌检查方法。方法：本试验取扬生远红外护脐带，按《中国药典））20lo年版二部“无菌检查法”项下进行。结果......
目的：建立注射用盐酸万古霉素无菌检查的方法。方法：选用不同溶剂、稀释剂及冲洗量，用薄膜过滤法对注射用盐酸万古霉素进行无菌检查。......
目的：建立盐酸环丙沙星乳膏的无菌检查方法。方法：通过改变供试液制法，确定冲洗量和换冲洗液等，用薄膜过滤法进行细菌检查。结果：细菌检......
头孢唑啉钠的无菌检查方法进行验证试验，确认无菌检查所采用的方法适合于该药品的无菌检查。......
目的：确认所采用的方法适合于该药品的无菌检查．方法：薄膜过滤法。结果：经试验各实验菌能够正常生长。结论：经过验证，该方法能够有效地完......
目的：建立乙酰谷酰氨氯化钠注射液的无菌检查方法。方法：本试验参照〈中国药典）2010年版二部无菌检查法进行试验。结果：采用方法验证试......
目的：建立甲磺酸罗哌卡因注射液的无菌检查方法。方法：参照中国药典2005年版二部附录无菌检查方法进行试验。结果：采用直接接种法对人......
目的:消除注射用头孢美唑的抑菌作用,以进行无菌检查.方法:用0.9%无菌氯化钠溶液10mL溶解,以薄膜过滤法处理,再用0.9%无菌氯化钠溶......
<国家药品标准工作手册>(第三版)规定:"标准中的文字表述应准确无误,简明易懂,逻辑严谨,规范统一,要避免产生不易理解或有不同理解......
目的建立注射用阿奇霉素的无菌检查方法。方法取注射用阿奇霉素，按2005年版《中国药典（二部）》所载无菌检查方法项下方法进行试验。结......
目的研究Mg2＋在喹诺酮类药物无菌检查法中的应用。方法在培养基中加入不同浓度的Mg2＋,观察不同方法中6种阳性对照菌的生长情况。结果......
目的:研究无菌检查法在医疗器械领域的应用。方法:分别选取已做灭菌处理的医用缝合针(21个)、医用纱布(10包)、注射针(21个)、外科......
对注射用磷霉素钠进行无菌检查试验和无菌方法学验证，确认无菌检查所采用的方法适合于该药品的无菌检查。......
对头孢哌酮钠舒巴坦钠进行无菌检查试验和无菌方法学验证，确认无菌检查所采用的方法适合于该药品的无菌检查。......
目的：确定可行的注射用盐酸万古霉素无菌检查方法。方法：采用薄膜过滤法,以不同的冲洗量,消除抗生素的抑菌活性。结果：样品、阴性对照......
建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的无菌检查方法。按照《中国药典》2015年版四部通则无菌检测方法适用性实验的有关要求,采用薄膜过......
目的：建立注射用亚胺培南西司他丁钠无菌检查方法。方法：采用薄膜过滤＋酶法对样品进行无菌检查。结果：注射用亚胺培南西司他丁钠具有较......
用正交试验法对药品无菌法中阳性对照菌的培养条件进行优选。结果表明，培养基用量是重要因素，即选用１０ｍｌ需气，厌气培养基，接种一白金耳环金......
建立焦磷酸枸橼酸铁注射液薄膜过滤无菌检查法,并验证其准确性和可靠性。按照《中国药典》2015年版四部1101无菌检查法项下要求,以......
为保证无菌检查方法的可行性,采用<中国药典>2000年版二部附录XIH无菌检查法项下薄膜过滤法,根据抗菌药物对大肠杆菌和金黄色葡萄......
目的:选择抗菌药物无菌检查法的最佳冲洗条件.方法:采用中国药典2000年版二部附录XIH无菌检查法项下薄膜过滤法.结果:确定不同品种......
目的建立适宜的小规格高浓度(3mL∶0.5g)奥硝唑注射液无菌检查方法。方法参考2015年版《中国药典(四部)》通则1101无菌检查法,采用......
参照《中国药典》2010年版二部无菌检查法的要求,建立适用于注射用替加环素的无菌检查法。分别选择0.1%蛋白胨水溶液与p H 7.0氯化......
目的：建立冻干凝血酶无菌检查方法学。方法：本实验参照《中国药典》2015年版三部无菌检查法[1]进行实验。结果：采用验证试验进行冻干......
通过对伊曲康唑注射液无菌检查法的建立及方法优化研究,筛选出适合该药品质量控制更为有效的无菌检查法。方法参照《中国药典》201......
目的：对氨茶碱注射液进行无菌检查试验和无菌方法学验证,确认无菌检查所采用的方法适合于该药品的无菌检查。方法：无菌检查法。结果：......
目的:解决无菌检查直接接种法中,有些无抗菌作用的药品因培养管浑浊不易进行结果判断的问题。方法:采用薄膜过滤法操作。结果:培养......
目的:建立壳聚糖妇用抗菌栓的无菌检查方法。方法:依据《中华人民共和国药典》2015年版四部1101无菌检查法,采用直接接种法、薄膜......
目的研究Mg2+在盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查法中的应用。方法在培养基及冲洗液中加入不同浓度的Mg2+,观察不同方法中6种阳......
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